Optimising Congestive Heart Failure Outpatient Clinic Project (OPTIMAL)
21 août 2012 mis à jour par: Thomas Kahan, Karolinska Institutet
Optimising Congestive Heart Failure Outpatient Clinic Project (OPTIMAL)
This study examines whether a nurse monitored management program at the hospital heart failure outpatient clinic can improve quality of life in elderly patients with chronic heart failure, as compared to standard treatment in primary healthcare.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients 60 years of age or more hospitalized with heart failure according to New York Heart Association (NYHA) class II-IV and systolic dysfunction (left ventricular ejection fraction less than 0.45) are investigated before discharge and than randomized to the nurse monitored management program or to standard care.
Examinations are performed at 0, 6, 12, and 18 months, and include clinical signs and symptoms, quality of life, biochemical assessment, echocardiography and drugs used.
The study will be completed when all patients have passed the 18 month follow up examination.
Quality of life is assessed by the Nottingham health profile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 182 88
- Danderyd University Hospital Corp
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients 60 years of age or older
- Hospitalized with heart failure according to New York Heart Association (NYHA) class II-IV
- Left ventricular systolic dysfunction with an ejection fraction below 0.45, by echocardiography
Exclusion Criteria:
- An acute myocardial infarction or unstable angina pectoris within the last three months
- Valvular stenosis
- Dementia
- Severe concomitant disease
- Refusal to participate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nurse monitored heart failure program
To assess whether a nurse monitored management programme at the hospital outpatient clinic would improve quality of life, as compared to standard primary health care.
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Standard program for a heart failure clinic with information, education, drug titration
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Comparateur actif: Standard primary health care
To assess whether a nurse monitored management programme at the hospital outpatient clinic would improve quality of life, as compared to standard primary health care.
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Standard care in primary care according to national guidelines but at the discretion of the primary care caregiver
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quality of life
Délai: 18 months
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Nottingham health profile used for quality of life assessment
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18 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospitalizations
Délai: 18 months
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Registry data that cover all hospitalizations for all patients
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18 months
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Evaluation of heart failure medication
Délai: 18 months
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Whether patients receive appropriate drug therapy (drug classes) and reach target doses of heart failure medication
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18 months
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Mortality
Délai: 18 months
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Mortality from death certificates obtained.
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18 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Magnus Edner, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mejhert M, Kahan T, Persson H, Edner M. Limited long term effects of a management programme for heart failure. Heart. 2004 Sep;90(9):1010-5. doi: 10.1136/hrt.2003.014407.
- Mejhert M, Linder-Klingsell E, Edner M, Kahan T, Persson H. Ventilatory variables are strong prognostic markers in elderly patients with heart failure. Heart. 2002 Sep;88(3):239-43. doi: 10.1136/heart.88.3.239.
- Mejhert M, Kahan T, Persson H, Edner M. Predicting readmissions and cardiovascular events in heart failure patients. Int J Cardiol. 2006 Apr 28;109(1):108-13. doi: 10.1016/j.ijcard.2005.07.015. Epub 2005 Oct 5.
- Mejhert M, Kahan T, Edner M, Persson HE. Sex differences in systolic heart failure in the elderly: the prognostic importance of left ventricular mass in women. J Womens Health (Larchmt). 2008 Apr;17(3):373-81. doi: 10.1089/jwh.2007.0487.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1996
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2001
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2001
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2012
Première publication (Estimation)
24 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPTIMAL
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