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Understanding Gastrointestinal Conditions in Children With Autism Spectrum Disorder (ASD)

2012年8月29日 更新者:Harland S. Winter, MD、Massachusetts General Hospital

Understanding Gastrointestinal Conditions in Children With ASD

The purpose of this research study is to help us learn if children with Autism Spectrum Disorder (ASD) have gastrointestinal (stomach and intestine) problems more frequently than children without ASD do. The investigators hope to learn if children with ASD and gastrointestinal (GI) disorders have certain Problem Behaviors (PB), such as self-injury and aggression, more than children with ASD but no GI disorders do. The investigators want to learn if the Gastrointestinal Symptoms Questionnaire (GIQ) can help us tell which children with ASD also have gastrointestinal disorders.

Hypothesis 1: Children with ASD exhibit high rates of symptomatic GI dysfunction that are not identified by current diagnostic evaluation.

Hypothesis 2: Painful or discomfort-causing gastrointestinal dysfunctions contribute to an elevated incidence or severity of PB in an identifiable subpopulation of PB-expressing children. The investigators anticipate that the proposed study will raise the standard of medical care for children with ASD by improving current methods of identifying GI dysfunction and determining whether there is a significant relationship between GI dysfunction and PB in this population.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

131

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02412
        • LADDERS, Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

131 nonselected subjects with ASD

描述

Inclusion Criteria:

  • Children who are ATN Registry subjects between 2 and 17 years old (inclusive)
  • Meet criteria for an ASD according to the diagnostic measures Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) and DSM-IV Symptom Checklist, which were conducted at an established ATN center within the last 18 months

Exclusion Criteria:

  • Diagnoses of Rett Syndrome, Childhood Disintegrative Disorder, or other genetic disorders (e.g. Fragile X, Down syndrome, etc.).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
diagnosis of active gastrointestinal disorder/dysfunction based on the medical history reviewed by and the physical examination performed by a pediatric gastroenterologist
大体时间:6 months after initial evaluation by pediatric gastroenterologist
6 months after initial evaluation by pediatric gastroenterologist

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Harland S Winter, MD、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月29日

首次发布 (估计)

2012年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月29日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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