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Understanding Gastrointestinal Conditions in Children With Autism Spectrum Disorder (ASD)

29 août 2012 mis à jour par: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital

Understanding Gastrointestinal Conditions in Children With ASD

The purpose of this research study is to help us learn if children with Autism Spectrum Disorder (ASD) have gastrointestinal (stomach and intestine) problems more frequently than children without ASD do. The investigators hope to learn if children with ASD and gastrointestinal (GI) disorders have certain Problem Behaviors (PB), such as self-injury and aggression, more than children with ASD but no GI disorders do. The investigators want to learn if the Gastrointestinal Symptoms Questionnaire (GIQ) can help us tell which children with ASD also have gastrointestinal disorders.

Hypothesis 1: Children with ASD exhibit high rates of symptomatic GI dysfunction that are not identified by current diagnostic evaluation.

Hypothesis 2: Painful or discomfort-causing gastrointestinal dysfunctions contribute to an elevated incidence or severity of PB in an identifiable subpopulation of PB-expressing children. The investigators anticipate that the proposed study will raise the standard of medical care for children with ASD by improving current methods of identifying GI dysfunction and determining whether there is a significant relationship between GI dysfunction and PB in this population.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

131

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02412
        • LADDERS, Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

131 nonselected subjects with ASD

La description

Inclusion Criteria:

  • Children who are ATN Registry subjects between 2 and 17 years old (inclusive)
  • Meet criteria for an ASD according to the diagnostic measures Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) and DSM-IV Symptom Checklist, which were conducted at an established ATN center within the last 18 months

Exclusion Criteria:

  • Diagnoses of Rett Syndrome, Childhood Disintegrative Disorder, or other genetic disorders (e.g. Fragile X, Down syndrome, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
diagnosis of active gastrointestinal disorder/dysfunction based on the medical history reviewed by and the physical examination performed by a pediatric gastroenterologist
Délai: 6 months after initial evaluation by pediatric gastroenterologist
6 months after initial evaluation by pediatric gastroenterologist

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harland S Winter, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2012

Première publication (Estimation)

30 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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