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Understanding Gastrointestinal Conditions in Children With Autism Spectrum Disorder (ASD)

29 de agosto de 2012 atualizado por: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital

Understanding Gastrointestinal Conditions in Children With ASD

The purpose of this research study is to help us learn if children with Autism Spectrum Disorder (ASD) have gastrointestinal (stomach and intestine) problems more frequently than children without ASD do. The investigators hope to learn if children with ASD and gastrointestinal (GI) disorders have certain Problem Behaviors (PB), such as self-injury and aggression, more than children with ASD but no GI disorders do. The investigators want to learn if the Gastrointestinal Symptoms Questionnaire (GIQ) can help us tell which children with ASD also have gastrointestinal disorders.

Hypothesis 1: Children with ASD exhibit high rates of symptomatic GI dysfunction that are not identified by current diagnostic evaluation.

Hypothesis 2: Painful or discomfort-causing gastrointestinal dysfunctions contribute to an elevated incidence or severity of PB in an identifiable subpopulation of PB-expressing children. The investigators anticipate that the proposed study will raise the standard of medical care for children with ASD by improving current methods of identifying GI dysfunction and determining whether there is a significant relationship between GI dysfunction and PB in this population.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

131

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02412
        • LADDERS, Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

131 nonselected subjects with ASD

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Children who are ATN Registry subjects between 2 and 17 years old (inclusive)
  • Meet criteria for an ASD according to the diagnostic measures Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) and DSM-IV Symptom Checklist, which were conducted at an established ATN center within the last 18 months

Exclusion Criteria:

  • Diagnoses of Rett Syndrome, Childhood Disintegrative Disorder, or other genetic disorders (e.g. Fragile X, Down syndrome, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diagnosis of active gastrointestinal disorder/dysfunction based on the medical history reviewed by and the physical examination performed by a pediatric gastroenterologist
Prazo: 6 months after initial evaluation by pediatric gastroenterologist
6 months after initial evaluation by pediatric gastroenterologist

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Harland S Winter, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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