- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01675414
Understanding Gastrointestinal Conditions in Children With Autism Spectrum Disorder (ASD)
Understanding Gastrointestinal Conditions in Children With ASD
The purpose of this research study is to help us learn if children with Autism Spectrum Disorder (ASD) have gastrointestinal (stomach and intestine) problems more frequently than children without ASD do. The investigators hope to learn if children with ASD and gastrointestinal (GI) disorders have certain Problem Behaviors (PB), such as self-injury and aggression, more than children with ASD but no GI disorders do. The investigators want to learn if the Gastrointestinal Symptoms Questionnaire (GIQ) can help us tell which children with ASD also have gastrointestinal disorders.
Hypothesis 1: Children with ASD exhibit high rates of symptomatic GI dysfunction that are not identified by current diagnostic evaluation.
Hypothesis 2: Painful or discomfort-causing gastrointestinal dysfunctions contribute to an elevated incidence or severity of PB in an identifiable subpopulation of PB-expressing children. The investigators anticipate that the proposed study will raise the standard of medical care for children with ASD by improving current methods of identifying GI dysfunction and determining whether there is a significant relationship between GI dysfunction and PB in this population.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02412
- LADDERS, Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Children who are ATN Registry subjects between 2 and 17 years old (inclusive)
- Meet criteria for an ASD according to the diagnostic measures Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) and DSM-IV Symptom Checklist, which were conducted at an established ATN center within the last 18 months
Exclusion Criteria:
- Diagnoses of Rett Syndrome, Childhood Disintegrative Disorder, or other genetic disorders (e.g. Fragile X, Down syndrome, etc.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
diagnosis of active gastrointestinal disorder/dysfunction based on the medical history reviewed by and the physical examination performed by a pediatric gastroenterologist
Ramy czasowe: 6 months after initial evaluation by pediatric gastroenterologist
|
6 months after initial evaluation by pediatric gastroenterologist
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harland S Winter, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Grant 2037
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .