- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01675414
Understanding Gastrointestinal Conditions in Children With Autism Spectrum Disorder (ASD)
Understanding Gastrointestinal Conditions in Children With ASD
The purpose of this research study is to help us learn if children with Autism Spectrum Disorder (ASD) have gastrointestinal (stomach and intestine) problems more frequently than children without ASD do. The investigators hope to learn if children with ASD and gastrointestinal (GI) disorders have certain Problem Behaviors (PB), such as self-injury and aggression, more than children with ASD but no GI disorders do. The investigators want to learn if the Gastrointestinal Symptoms Questionnaire (GIQ) can help us tell which children with ASD also have gastrointestinal disorders.
Hypothesis 1: Children with ASD exhibit high rates of symptomatic GI dysfunction that are not identified by current diagnostic evaluation.
Hypothesis 2: Painful or discomfort-causing gastrointestinal dysfunctions contribute to an elevated incidence or severity of PB in an identifiable subpopulation of PB-expressing children. The investigators anticipate that the proposed study will raise the standard of medical care for children with ASD by improving current methods of identifying GI dysfunction and determining whether there is a significant relationship between GI dysfunction and PB in this population.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02412
- LADDERS, Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Children who are ATN Registry subjects between 2 and 17 years old (inclusive)
- Meet criteria for an ASD according to the diagnostic measures Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) and DSM-IV Symptom Checklist, which were conducted at an established ATN center within the last 18 months
Exclusion Criteria:
- Diagnoses of Rett Syndrome, Childhood Disintegrative Disorder, or other genetic disorders (e.g. Fragile X, Down syndrome, etc.).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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diagnosis of active gastrointestinal disorder/dysfunction based on the medical history reviewed by and the physical examination performed by a pediatric gastroenterologist
기간: 6 months after initial evaluation by pediatric gastroenterologist
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6 months after initial evaluation by pediatric gastroenterologist
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harland S Winter, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Grant 2037
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