Cardiovascular Rehabilitation Early After Stroke Using Feedback-controlled Robotics-assisted Treadmill Exercise
2015年7月30日 更新者：Oliver Stoller、Bern University of Applied Sciences
Cardiovascular Rehabilitation Early After Stroke Using Feedback-controlled Robotics-assisted Treadmill Exercise: A Randomised Controlled Pilot Trial
The propose of this study is to evaluate the feasibility and the clinical efficiency of feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise (RATE) technology for cardiovascular rehabilitation early after stroke.
The investigators hypothesize that feedback-controlled RATE might be suitable and effective to improve cardiovascular fitness and functional carryover in non-ambulatory individuals with sub-acute stroke.
研究概览
地位
完全的
详细说明
For detailed info: Stoller O, de Bruin ED, Schuster-Amft C, Schindelholz M, de Bie RA, Hunt KJ.
Cardiovascular rehabilitation soon after stroke using feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise: study protocol of a randomized controlled pilot trial.
Trials.
2013 Sep 22;14(1):304.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aargau
-
Rheinfelden、Aargau、瑞士、4310
- Reha Rheinfelden
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of an initial supratentorial stroke
- ≤20 weeks post stroke at intervention onset
- Age ≥18 years
- Functional Ambulation Category (FAC) ≤3
- Ability to understand the procedures and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications for exercise testing outlined by American College of Sports Medicine (ACSM)
- Contraindications for RATE according to the manufacturer
- Concurrent neurological disease
- Concurrent pulmonary disease
- History of dementia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FC-RATE
Feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise
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Progressive cardiovascular exercise using feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise.
The first training session is defined to start at 40% of peak work rate (determined from a previous exercise test) to approach 40% of heart rate reserve (Borg scale approximately 11-14).
The intensity will then be adjusted on the basis of continuous heart rate data and rating of perceived exertion indications by modulating the target work rate in 5% increments for every subsequent session to reach the target intensity.
The target heart rate is set at 40% to 70% of heart rate reserve.
其他名称：
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有源比较器：RATE
Robotics-assisted treadmill exercise
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Conventional robotics-assisted treadmill exercise, where therapists focus on gait quality only.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Peak Oxygen Uptake (V'O2peak)
大体时间：4 weeks
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4 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rob A. de Bie, Prof.、Department of Epidemiology, Maastricht University and Caphri Research School, Maastricht, Netherlands
- 研究主任：Kenneth J. Hunt, Prof.、Institute for Rehabilitation and Performance Technology, Bern University of Applied Sciences, Burgdorf, Switzerland
- 研究主任：Eling D. de Bruin, PD Dr.、Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich, Switzerland
- 首席研究员：Thierry Ettlin, Prof.、Reha Rheinfelden, Rheinfelden, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stoller O, de Bruin ED, Knols RH, Hunt KJ. Effects of cardiovascular exercise early after stroke: systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2012 Jun 22;12:45. doi: 10.1186/1471-2377-12-45.
- Stoller O, Schindelholz M, Bichsel L, Schuster C, de Bie RA, de Bruin ED, Hunt KJ. Feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise to assess and influence aerobic capacity early after stroke: a proof-of-concept study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2014 Jul;9(4):271-8. doi: 10.3109/17483107.2013.785038. Epub 2013 Apr 18.
- Stoller O, de Bruin ED, Schindelholz M, Schuster C, de Bie RA, Hunt KJ. Evaluation of exercise capacity after severe stroke using robotics-assisted treadmill exercise: a proof-of-concept study. Technol Health Care. 2013;21(2):157-66. doi: 10.3233/THC-130730.
- Stoller O, de Bruin ED, Schuster-Amft C, Schindelholz M, de Bie RA, Hunt KJ. Cardiovascular rehabilitation soon after stroke using feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise: study protocol of a randomised controlled pilot trial. Trials. 2013 Sep 22;14:304. doi: 10.1186/1745-6215-14-304.
- Stoller O, de Bruin ED, Schindelholz M, Schuster-Amft C, de Bie RA, Hunt KJ. Efficacy of Feedback-Controlled Robotics-Assisted Treadmill Exercise to Improve Cardiovascular Fitness Early After Stroke: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Neurol Phys Ther. 2015 Jul;39(3):156-65. doi: 10.1097/NPT.0000000000000095.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月3日
首次发布 (估计)
2012年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月30日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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