Cardiovascular Rehabilitation Early After Stroke Using Feedback-controlled Robotics-assisted Treadmill Exercise
30 de julho de 2015 atualizado por: Oliver Stoller, Bern University of Applied Sciences
Cardiovascular Rehabilitation Early After Stroke Using Feedback-controlled Robotics-assisted Treadmill Exercise: A Randomised Controlled Pilot Trial
The propose of this study is to evaluate the feasibility and the clinical efficiency of feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise (RATE) technology for cardiovascular rehabilitation early after stroke.
The investigators hypothesize that feedback-controlled RATE might be suitable and effective to improve cardiovascular fitness and functional carryover in non-ambulatory individuals with sub-acute stroke.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
For detailed info: Stoller O, de Bruin ED, Schuster-Amft C, Schindelholz M, de Bie RA, Hunt KJ.
Cardiovascular rehabilitation soon after stroke using feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise: study protocol of a randomized controlled pilot trial.
Trials.
2013 Sep 22;14(1):304.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Aargau
-
Rheinfelden, Aargau, Suíça, 4310
- Reha Rheinfelden
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of an initial supratentorial stroke
- ≤20 weeks post stroke at intervention onset
- Age ≥18 years
- Functional Ambulation Category (FAC) ≤3
- Ability to understand the procedures and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications for exercise testing outlined by American College of Sports Medicine (ACSM)
- Contraindications for RATE according to the manufacturer
- Concurrent neurological disease
- Concurrent pulmonary disease
- History of dementia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: FC-RATE
Feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise
|
Progressive cardiovascular exercise using feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise.
The first training session is defined to start at 40% of peak work rate (determined from a previous exercise test) to approach 40% of heart rate reserve (Borg scale approximately 11-14).
The intensity will then be adjusted on the basis of continuous heart rate data and rating of perceived exertion indications by modulating the target work rate in 5% increments for every subsequent session to reach the target intensity.
The target heart rate is set at 40% to 70% of heart rate reserve.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: RATE
Robotics-assisted treadmill exercise
|
Conventional robotics-assisted treadmill exercise, where therapists focus on gait quality only.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Peak Oxygen Uptake (V'O2peak)
Prazo: 4 weeks
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rob A. de Bie, Prof., Department of Epidemiology, Maastricht University and Caphri Research School, Maastricht, Netherlands
- Diretor de estudo: Kenneth J. Hunt, Prof., Institute for Rehabilitation and Performance Technology, Bern University of Applied Sciences, Burgdorf, Switzerland
- Diretor de estudo: Eling D. de Bruin, PD Dr., Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich, Switzerland
- Investigador principal: Thierry Ettlin, Prof., Reha Rheinfelden, Rheinfelden, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stoller O, de Bruin ED, Knols RH, Hunt KJ. Effects of cardiovascular exercise early after stroke: systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2012 Jun 22;12:45. doi: 10.1186/1471-2377-12-45.
- Stoller O, Schindelholz M, Bichsel L, Schuster C, de Bie RA, de Bruin ED, Hunt KJ. Feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise to assess and influence aerobic capacity early after stroke: a proof-of-concept study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2014 Jul;9(4):271-8. doi: 10.3109/17483107.2013.785038. Epub 2013 Apr 18.
- Stoller O, de Bruin ED, Schindelholz M, Schuster C, de Bie RA, Hunt KJ. Evaluation of exercise capacity after severe stroke using robotics-assisted treadmill exercise: a proof-of-concept study. Technol Health Care. 2013;21(2):157-66. doi: 10.3233/THC-130730.
- Stoller O, de Bruin ED, Schuster-Amft C, Schindelholz M, de Bie RA, Hunt KJ. Cardiovascular rehabilitation soon after stroke using feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise: study protocol of a randomised controlled pilot trial. Trials. 2013 Sep 22;14:304. doi: 10.1186/1745-6215-14-304.
- Stoller O, de Bruin ED, Schindelholz M, Schuster-Amft C, de Bie RA, Hunt KJ. Efficacy of Feedback-Controlled Robotics-Assisted Treadmill Exercise to Improve Cardiovascular Fitness Early After Stroke: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Neurol Phys Ther. 2015 Jul;39(3):156-65. doi: 10.1097/NPT.0000000000000095.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CardioRobot
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .