Cardiovascular Rehabilitation Early After Stroke Using Feedback-controlled Robotics-assisted Treadmill Exercise
30 juli 2015 bijgewerkt door: Oliver Stoller, Bern University of Applied Sciences
Cardiovascular Rehabilitation Early After Stroke Using Feedback-controlled Robotics-assisted Treadmill Exercise: A Randomised Controlled Pilot Trial
The propose of this study is to evaluate the feasibility and the clinical efficiency of feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise (RATE) technology for cardiovascular rehabilitation early after stroke.
The investigators hypothesize that feedback-controlled RATE might be suitable and effective to improve cardiovascular fitness and functional carryover in non-ambulatory individuals with sub-acute stroke.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
For detailed info: Stoller O, de Bruin ED, Schuster-Amft C, Schindelholz M, de Bie RA, Hunt KJ.
Cardiovascular rehabilitation soon after stroke using feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise: study protocol of a randomized controlled pilot trial.
Trials.
2013 Sep 22;14(1):304.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aargau
-
Rheinfelden, Aargau, Zwitserland, 4310
- Reha Rheinfelden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of an initial supratentorial stroke
- ≤20 weeks post stroke at intervention onset
- Age ≥18 years
- Functional Ambulation Category (FAC) ≤3
- Ability to understand the procedures and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications for exercise testing outlined by American College of Sports Medicine (ACSM)
- Contraindications for RATE according to the manufacturer
- Concurrent neurological disease
- Concurrent pulmonary disease
- History of dementia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FC-RATE
Feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise
|
Progressive cardiovascular exercise using feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise.
The first training session is defined to start at 40% of peak work rate (determined from a previous exercise test) to approach 40% of heart rate reserve (Borg scale approximately 11-14).
The intensity will then be adjusted on the basis of continuous heart rate data and rating of perceived exertion indications by modulating the target work rate in 5% increments for every subsequent session to reach the target intensity.
The target heart rate is set at 40% to 70% of heart rate reserve.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: RATE
Robotics-assisted treadmill exercise
|
Conventional robotics-assisted treadmill exercise, where therapists focus on gait quality only.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Peak Oxygen Uptake (V'O2peak)
Tijdsspanne: 4 weeks
|
4 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Rob A. de Bie, Prof., Department of Epidemiology, Maastricht University and Caphri Research School, Maastricht, Netherlands
- Studie directeur: Kenneth J. Hunt, Prof., Institute for Rehabilitation and Performance Technology, Bern University of Applied Sciences, Burgdorf, Switzerland
- Studie directeur: Eling D. de Bruin, PD Dr., Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich, Switzerland
- Hoofdonderzoeker: Thierry Ettlin, Prof., Reha Rheinfelden, Rheinfelden, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stoller O, de Bruin ED, Knols RH, Hunt KJ. Effects of cardiovascular exercise early after stroke: systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2012 Jun 22;12:45. doi: 10.1186/1471-2377-12-45.
- Stoller O, Schindelholz M, Bichsel L, Schuster C, de Bie RA, de Bruin ED, Hunt KJ. Feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise to assess and influence aerobic capacity early after stroke: a proof-of-concept study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2014 Jul;9(4):271-8. doi: 10.3109/17483107.2013.785038. Epub 2013 Apr 18.
- Stoller O, de Bruin ED, Schindelholz M, Schuster C, de Bie RA, Hunt KJ. Evaluation of exercise capacity after severe stroke using robotics-assisted treadmill exercise: a proof-of-concept study. Technol Health Care. 2013;21(2):157-66. doi: 10.3233/THC-130730.
- Stoller O, de Bruin ED, Schuster-Amft C, Schindelholz M, de Bie RA, Hunt KJ. Cardiovascular rehabilitation soon after stroke using feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise: study protocol of a randomised controlled pilot trial. Trials. 2013 Sep 22;14:304. doi: 10.1186/1745-6215-14-304.
- Stoller O, de Bruin ED, Schindelholz M, Schuster-Amft C, de Bie RA, Hunt KJ. Efficacy of Feedback-Controlled Robotics-Assisted Treadmill Exercise to Improve Cardiovascular Fitness Early After Stroke: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Neurol Phys Ther. 2015 Jul;39(3):156-65. doi: 10.1097/NPT.0000000000000095.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CardioRobot
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases