Cardiovascular Rehabilitation Early After Stroke Using Feedback-controlled Robotics-assisted Treadmill Exercise
30 juillet 2015 mis à jour par: Oliver Stoller, Bern University of Applied Sciences
Cardiovascular Rehabilitation Early After Stroke Using Feedback-controlled Robotics-assisted Treadmill Exercise: A Randomised Controlled Pilot Trial
The propose of this study is to evaluate the feasibility and the clinical efficiency of feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise (RATE) technology for cardiovascular rehabilitation early after stroke.
The investigators hypothesize that feedback-controlled RATE might be suitable and effective to improve cardiovascular fitness and functional carryover in non-ambulatory individuals with sub-acute stroke.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
For detailed info: Stoller O, de Bruin ED, Schuster-Amft C, Schindelholz M, de Bie RA, Hunt KJ.
Cardiovascular rehabilitation soon after stroke using feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise: study protocol of a randomized controlled pilot trial.
Trials.
2013 Sep 22;14(1):304.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aargau
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Rheinfelden, Aargau, Suisse, 4310
- Reha Rheinfelden
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of an initial supratentorial stroke
- ≤20 weeks post stroke at intervention onset
- Age ≥18 years
- Functional Ambulation Category (FAC) ≤3
- Ability to understand the procedures and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications for exercise testing outlined by American College of Sports Medicine (ACSM)
- Contraindications for RATE according to the manufacturer
- Concurrent neurological disease
- Concurrent pulmonary disease
- History of dementia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FC-RATE
Feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise
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Progressive cardiovascular exercise using feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise.
The first training session is defined to start at 40% of peak work rate (determined from a previous exercise test) to approach 40% of heart rate reserve (Borg scale approximately 11-14).
The intensity will then be adjusted on the basis of continuous heart rate data and rating of perceived exertion indications by modulating the target work rate in 5% increments for every subsequent session to reach the target intensity.
The target heart rate is set at 40% to 70% of heart rate reserve.
Autres noms:
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Comparateur actif: RATE
Robotics-assisted treadmill exercise
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Conventional robotics-assisted treadmill exercise, where therapists focus on gait quality only.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Peak Oxygen Uptake (V'O2peak)
Délai: 4 weeks
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4 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rob A. de Bie, Prof., Department of Epidemiology, Maastricht University and Caphri Research School, Maastricht, Netherlands
- Directeur d'études: Kenneth J. Hunt, Prof., Institute for Rehabilitation and Performance Technology, Bern University of Applied Sciences, Burgdorf, Switzerland
- Directeur d'études: Eling D. de Bruin, PD Dr., Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich, Switzerland
- Chercheur principal: Thierry Ettlin, Prof., Reha Rheinfelden, Rheinfelden, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stoller O, de Bruin ED, Knols RH, Hunt KJ. Effects of cardiovascular exercise early after stroke: systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2012 Jun 22;12:45. doi: 10.1186/1471-2377-12-45.
- Stoller O, Schindelholz M, Bichsel L, Schuster C, de Bie RA, de Bruin ED, Hunt KJ. Feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise to assess and influence aerobic capacity early after stroke: a proof-of-concept study. Disabil Rehabil Assist Technol. 2014 Jul;9(4):271-8. doi: 10.3109/17483107.2013.785038. Epub 2013 Apr 18.
- Stoller O, de Bruin ED, Schindelholz M, Schuster C, de Bie RA, Hunt KJ. Evaluation of exercise capacity after severe stroke using robotics-assisted treadmill exercise: a proof-of-concept study. Technol Health Care. 2013;21(2):157-66. doi: 10.3233/THC-130730.
- Stoller O, de Bruin ED, Schuster-Amft C, Schindelholz M, de Bie RA, Hunt KJ. Cardiovascular rehabilitation soon after stroke using feedback-controlled robotics-assisted treadmill exercise: study protocol of a randomised controlled pilot trial. Trials. 2013 Sep 22;14:304. doi: 10.1186/1745-6215-14-304.
- Stoller O, de Bruin ED, Schindelholz M, Schuster-Amft C, de Bie RA, Hunt KJ. Efficacy of Feedback-Controlled Robotics-Assisted Treadmill Exercise to Improve Cardiovascular Fitness Early After Stroke: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Neurol Phys Ther. 2015 Jul;39(3):156-65. doi: 10.1097/NPT.0000000000000095.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2012
Première publication (Estimation)
6 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CardioRobot
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