Negative Pressure Dressing After Saphenous Vein Harvest
2015年11月30日 更新者：Dr. Paul Fedak、University of Calgary
Negative Pressure Dressing to Decrease the Incidence of Leg Wound Complications After CABG
This study will test the effectiveness of negative pressure wound therapy (using the VAC Prevena device, KCI Canada Inc.) applied to the saphenous vein harvest site after Coronary Artery Bypass Grafting (CABG).
When initiated immediately after surgery, this intervention may decrease the incidence of wound infection and non-infectious wound complications.
It may decrease wound discomfort and improve mobility and functional recovery of the leg.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- Libin Cardiovascular Institute, Foothills Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients presenting for elective or semi-elective isolated first-time CABG surgery with harvesting of the greater saphenous vein.
- Must be 18 years or older.
- Must live with one hour driving distance from Calgary.
- Must provide written consent.
Exclusion Criteria:
- Previous CABG surgery or previous lower leg surgical intervention.
- In emergent need for surgery.
- Have severe peripheral vascular disease.
- Do not speak and read the English language.
- Have dialysis-dependent renal failure.
- Require chronic steroids.
- Unable to return to clinic for follow-up due to functional or cognitive impairment.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Prevena device (Group A)
Group A will have the VAC Prevena portable device applied to the saphenous vein harvest site after standard wound closure following coronary artery bypass surgery.
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This portable device is applied to initiate negative pressure therapy to a wound site.
其他名称：
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无干预：Conventional dressing (Group B)
Group B will have conventional dry dressing applied to the saphenous vein harvest site after standard wound closure following coronary artery bypass surgery.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change from baseline ASEPSIS score of wound healing at 6 weeks.
大体时间：Baseline and 6 weeks
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The ASEPSIS quantitative wound scoring method will be used to assess patients' leg wound healing after saphenous vein harvesting for coronary artery bypass surgery.
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Baseline and 6 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Total score of pain level.
大体时间：Baseline and 6 weeks
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Patients will be asked to evaluate the level of pain (using the Leg Incision Assessment Form) at the wound site after saphenous vein harvesting.
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Baseline and 6 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月28日
首次发布 (估计)
2012年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月30日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KCI VAC Study
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