Growth of Infants Fed an Elemental Medical Food
2012年10月2日 更新者：Abbott Nutrition
Effects on weight will be monitored in healthy infant subjects consuming assigned infant formulas.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
213
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72211
- T&W Research
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242-1083
- University of Iowa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Singleton, healthy infant
- Gestational age of 37 to 42 weeks
- Birth weight of 2500 grams or greater
- Age between birth and 9 days of age
- Parents agree to not administer mineral or vitamin supplements during the study period
- Parents agree to feed study formula exclusively for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Maternal, fetal or perinatal history which may have adverse effects on growth
- Multiple birth
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Control Study Formula
protein hydrolysate formula
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feed as lib
其他名称：
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实验性的：Experimental Study Formula
free-amino acid-based medical food
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feed as lib
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Weight
大体时间：14 days of age to 112 days of age
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weight gain during the study period
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14 days of age to 112 days of age
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Anthropometric Measurements
大体时间：14 days of age to 112 days of age
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length, head circumference, and length gain
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14 days of age to 112 days of age
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GI Tolerance
大体时间：At visits 14 and 28
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daily stool number, stool consistency, formula intake
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At visits 14 and 28
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Lab Measurement
大体时间：At 112 day visit
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serum albumin
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At 112 day visit
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Marlene W Borschel, PhD, RD、Abbott Nutrition
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年4月1日
初级完成 (实际的)
2000年12月1日
研究完成 (实际的)
2000年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月2日
首次发布 (估计)
2012年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月2日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AH73
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