Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Growth of Infants Fed an Elemental Medical Food

2 oktober 2012 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Effects on weight will be monitored in healthy infant subjects consuming assigned infant formulas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

213

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
        • T&W Research
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1083
        • University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 vecka (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Singleton, healthy infant
  • Gestational age of 37 to 42 weeks
  • Birth weight of 2500 grams or greater
  • Age between birth and 9 days of age
  • Parents agree to not administer mineral or vitamin supplements during the study period
  • Parents agree to feed study formula exclusively for the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • Maternal, fetal or perinatal history which may have adverse effects on growth
  • Multiple birth

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Control Study Formula
protein hydrolysate formula
Övrig: Control Study Formula
feed as lib
Andra namn:
  • Nutramigen
  • protein hydrolysate formula
Experimentell: Experimental Study Formula
free-amino acid-based medical food
Övrig: Experimental Study Formula
feed as lib
Andra namn:
  • EleCare
  • free-amino acid-based medical food

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Weight
Tidsram: 14 days of age to 112 days of age
weight gain during the study period
14 days of age to 112 days of age

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anthropometric Measurements
Tidsram: 14 days of age to 112 days of age
length, head circumference, and length gain
14 days of age to 112 days of age
GI Tolerance
Tidsram: At visits 14 and 28
daily stool number, stool consistency, formula intake
At visits 14 and 28
Lab Measurement
Tidsram: At 112 day visit
serum albumin
At 112 day visit

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Utredare

  • Studiestol: Marlene W Borschel, PhD, RD, Abbott Nutrition

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AH73

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera