Growth of Infants Fed an Elemental Medical Food
2 октября 2012 г. обновлено: Abbott Nutrition
Effects on weight will be monitored in healthy infant subjects consuming assigned infant formulas.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
213
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
- T&W Research
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1083
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 неделя (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Singleton, healthy infant
- Gestational age of 37 to 42 weeks
- Birth weight of 2500 grams or greater
- Age between birth and 9 days of age
- Parents agree to not administer mineral or vitamin supplements during the study period
- Parents agree to feed study formula exclusively for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Maternal, fetal or perinatal history which may have adverse effects on growth
- Multiple birth
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Control Study Formula
protein hydrolysate formula
|
feed as lib
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Experimental Study Formula
free-amino acid-based medical food
|
feed as lib
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Weight
Временное ограничение: 14 days of age to 112 days of age
|
weight gain during the study period
|
14 days of age to 112 days of age
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anthropometric Measurements
Временное ограничение: 14 days of age to 112 days of age
|
length, head circumference, and length gain
|
14 days of age to 112 days of age
|
|
GI Tolerance
Временное ограничение: At visits 14 and 28
|
daily stool number, stool consistency, formula intake
|
At visits 14 and 28
|
|
Lab Measurement
Временное ограничение: At 112 day visit
|
serum albumin
|
At 112 day visit
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marlene W Borschel, PhD, RD, Abbott Nutrition
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2000 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2000 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AH73
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .