Compassionate Same-Day Evaluation & Delivery of XRT for Bony Metastasis in Hospice Patients
2016年1月29日 更新者：Virginia Commonwealth University
Feasibility of a Compassionate Same-Day Evaluation and Delivery of Single Fraction Radiotherapy for Palliation of Symptomatic Bony Metastasis in Hospice Patients
This is a survey study to evaluate the feasibility and effectiveness of an affordable, $400 flat rate, same-day consultation, simulation, and delivery of a single fraction of palliative radiation therapy for patients with symptomatic bony metastatic disease who are currently enrolled in hospice.
Treatment planning and delivery of palliative radiotherapy will utilize "standard of care" techniques.
研究概览
地位
终止
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Symptomatic osseous bone lesion(s) from any malignancy, whether primary of metastatic, with histological confirmation of malignancy.
- Currently enrolled in hospice and referred for single fraction palliative radiotherapy.
- Performance status (to be evaluated by the radiation oncologist), Karnofsky Performance Scale ≥ 20 or ECOG Performance Scale < 5 .
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- Unable to understand English.
- Unable to complete forms with assistance.
- Concurrent enrollment in a study of pain management involving medications or devices.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Treatment (radiation therapy)
This is a survey study to evaluate the feasibility and effectiveness of an affordable, $400 flat rate, same-day consultation, simulation, and delivery of a single fraction of palliative radiation therapy for patients with symptomatic bony metastatic disease who are currently enrolled in hospice.
Treatment planning and delivery of palliative radiotherapy will utilize "standard of care" techniques.
A physician survey of feasibility will be conducted on the treatment day.
Patient surveys will conducted on the day of treatment and at 2 weeks, 4 weeks, 2 months, 3 months, 4 months, 5 months, and 6 months after treatment.
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接受护理放射治疗标准
其他名称：
The patient quality of life as measured by the ESAS-r; Edmonton Symptom Assessment System revised.
The surveys consists of Radiation Therapy Worthfullness survey; BPI: brief pain inventory; NUS: narcotics usage survey.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Feasibility of Treatment Delivery in the Same Day as Initial Evaluation
大体时间：Up to 6 months
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Patient evaluation will consist of surveys conducted at the time of treatment measured by the Radiation Oncologist Evaluation and Feasibility Assessments survey
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Up to 6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Evaluate the Treatment Influence on the Rate of Pain Stabilization and/or Reduction
大体时间：2 weeks
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Evaluate the treatment influence on the rate of pain stabilization and/or reduction as measured by the validated BPI patient questionnaire.
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2 weeks
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Evaluate the Treatment Influence on Patient Quality of Life
大体时间：2 weeks
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Evaluate the treatment influence on patient quality of life as measured by the ESAS.
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2 weeks
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Quantify the Percentage of Patients Receiving the Treatment Who Believe That the Treatment Was Worthwhile
大体时间：6 months
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Quantify the percentage of patients receiving the treatment who believe that the treatment was worthwhile
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Drew Moghanaki, MD, MPH、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月2日
首次发布 (估计)
2013年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月29日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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