Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Compassionate Same-Day Evaluation & Delivery of XRT for Bony Metastasis in Hospice Patients

29. januar 2016 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Feasibility of a Compassionate Same-Day Evaluation and Delivery of Single Fraction Radiotherapy for Palliation of Symptomatic Bony Metastasis in Hospice Patients

This is a survey study to evaluate the feasibility and effectiveness of an affordable, $400 flat rate, same-day consultation, simulation, and delivery of a single fraction of palliative radiation therapy for patients with symptomatic bony metastatic disease who are currently enrolled in hospice. Treatment planning and delivery of palliative radiotherapy will utilize "standard of care" techniques.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic osseous bone lesion(s) from any malignancy, whether primary of metastatic, with histological confirmation of malignancy.
  • Currently enrolled in hospice and referred for single fraction palliative radiotherapy.
  • Performance status (to be evaluated by the radiation oncologist), Karnofsky Performance Scale ≥ 20 or ECOG Performance Scale < 5 .
  • Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy.
  • Unable to understand English.
  • Unable to complete forms with assistance.
  • Concurrent enrollment in a study of pain management involving medications or devices.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Treatment (radiation therapy)
This is a survey study to evaluate the feasibility and effectiveness of an affordable, $400 flat rate, same-day consultation, simulation, and delivery of a single fraction of palliative radiation therapy for patients with symptomatic bony metastatic disease who are currently enrolled in hospice. Treatment planning and delivery of palliative radiotherapy will utilize "standard of care" techniques. A physician survey of feasibility will be conducted on the treatment day. Patient surveys will conducted on the day of treatment and at 2 weeks, 4 weeks, 2 months, 3 months, 4 months, 5 months, and 6 months after treatment.
Stråling: Stråleterapi
Gennemgå standardbehandling strålebehandling
Andre navne:
  • Bestråling
  • RT
Andet: Quality-of-Life Assessment
The patient quality of life as measured by the ESAS-r; Edmonton Symptom Assessment System revised.
Andet: Survey Administration
The surveys consists of Radiation Therapy Worthfullness survey; BPI: brief pain inventory; NUS: narcotics usage survey.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of Treatment Delivery in the Same Day as Initial Evaluation
Tidsramme: Up to 6 months
Patient evaluation will consist of surveys conducted at the time of treatment measured by the Radiation Oncologist Evaluation and Feasibility Assessments survey
Up to 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluate the Treatment Influence on the Rate of Pain Stabilization and/or Reduction
Tidsramme: 2 weeks
Evaluate the treatment influence on the rate of pain stabilization and/or reduction as measured by the validated BPI patient questionnaire.
2 weeks
Evaluate the Treatment Influence on Patient Quality of Life
Tidsramme: 2 weeks
Evaluate the treatment influence on patient quality of life as measured by the ESAS.
2 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quantify the Percentage of Patients Receiving the Treatment Who Believe That the Treatment Was Worthwhile
Tidsramme: 6 months
Quantify the percentage of patients receiving the treatment who believe that the treatment was worthwhile
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Drew Moghanaki, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-14596
  • NCI-2012-03117 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stråleterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner