Compassionate Same-Day Evaluation & Delivery of XRT for Bony Metastasis in Hospice Patients
29. januar 2016 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Feasibility of a Compassionate Same-Day Evaluation and Delivery of Single Fraction Radiotherapy for Palliation of Symptomatic Bony Metastasis in Hospice Patients
This is a survey study to evaluate the feasibility and effectiveness of an affordable, $400 flat rate, same-day consultation, simulation, and delivery of a single fraction of palliative radiation therapy for patients with symptomatic bony metastatic disease who are currently enrolled in hospice.
Treatment planning and delivery of palliative radiotherapy will utilize "standard of care" techniques.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Symptomatic osseous bone lesion(s) from any malignancy, whether primary of metastatic, with histological confirmation of malignancy.
- Currently enrolled in hospice and referred for single fraction palliative radiotherapy.
- Performance status (to be evaluated by the radiation oncologist), Karnofsky Performance Scale ≥ 20 or ECOG Performance Scale < 5 .
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- Unable to understand English.
- Unable to complete forms with assistance.
- Concurrent enrollment in a study of pain management involving medications or devices.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treatment (radiation therapy)
This is a survey study to evaluate the feasibility and effectiveness of an affordable, $400 flat rate, same-day consultation, simulation, and delivery of a single fraction of palliative radiation therapy for patients with symptomatic bony metastatic disease who are currently enrolled in hospice.
Treatment planning and delivery of palliative radiotherapy will utilize "standard of care" techniques.
A physician survey of feasibility will be conducted on the treatment day.
Patient surveys will conducted on the day of treatment and at 2 weeks, 4 weeks, 2 months, 3 months, 4 months, 5 months, and 6 months after treatment.
|
Gjennomgå standard strålebehandling
Andre navn:
The patient quality of life as measured by the ESAS-r; Edmonton Symptom Assessment System revised.
The surveys consists of Radiation Therapy Worthfullness survey; BPI: brief pain inventory; NUS: narcotics usage survey.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility of Treatment Delivery in the Same Day as Initial Evaluation
Tidsramme: Up to 6 months
|
Patient evaluation will consist of surveys conducted at the time of treatment measured by the Radiation Oncologist Evaluation and Feasibility Assessments survey
|
Up to 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluate the Treatment Influence on the Rate of Pain Stabilization and/or Reduction
Tidsramme: 2 weeks
|
Evaluate the treatment influence on the rate of pain stabilization and/or reduction as measured by the validated BPI patient questionnaire.
|
2 weeks
|
|
Evaluate the Treatment Influence on Patient Quality of Life
Tidsramme: 2 weeks
|
Evaluate the treatment influence on patient quality of life as measured by the ESAS.
|
2 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quantify the Percentage of Patients Receiving the Treatment Who Believe That the Treatment Was Worthwhile
Tidsramme: 6 months
|
Quantify the percentage of patients receiving the treatment who believe that the treatment was worthwhile
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Drew Moghanaki, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-14596
- NCI-2012-03117 (Registeridentifikator: NCI CTRP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .