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Compassionate Same-Day Evaluation & Delivery of XRT for Bony Metastasis in Hospice Patients

29 janvier 2016 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Feasibility of a Compassionate Same-Day Evaluation and Delivery of Single Fraction Radiotherapy for Palliation of Symptomatic Bony Metastasis in Hospice Patients

This is a survey study to evaluate the feasibility and effectiveness of an affordable, $400 flat rate, same-day consultation, simulation, and delivery of a single fraction of palliative radiation therapy for patients with symptomatic bony metastatic disease who are currently enrolled in hospice. Treatment planning and delivery of palliative radiotherapy will utilize "standard of care" techniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Symptomatic osseous bone lesion(s) from any malignancy, whether primary of metastatic, with histological confirmation of malignancy.
  • Currently enrolled in hospice and referred for single fraction palliative radiotherapy.
  • Performance status (to be evaluated by the radiation oncologist), Karnofsky Performance Scale ≥ 20 or ECOG Performance Scale < 5 .
  • Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy.
  • Unable to understand English.
  • Unable to complete forms with assistance.
  • Concurrent enrollment in a study of pain management involving medications or devices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Treatment (radiation therapy)
This is a survey study to evaluate the feasibility and effectiveness of an affordable, $400 flat rate, same-day consultation, simulation, and delivery of a single fraction of palliative radiation therapy for patients with symptomatic bony metastatic disease who are currently enrolled in hospice. Treatment planning and delivery of palliative radiotherapy will utilize "standard of care" techniques. A physician survey of feasibility will be conducted on the treatment day. Patient surveys will conducted on the day of treatment and at 2 weeks, 4 weeks, 2 months, 3 months, 4 months, 5 months, and 6 months after treatment.
Radiation: Radiothérapie
Subir une radiothérapie standard
Autres noms:
  • Irradiation
  • RT
Autre: Quality-of-Life Assessment
The patient quality of life as measured by the ESAS-r; Edmonton Symptom Assessment System revised.
Autre: Survey Administration
The surveys consists of Radiation Therapy Worthfullness survey; BPI: brief pain inventory; NUS: narcotics usage survey.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Feasibility of Treatment Delivery in the Same Day as Initial Evaluation
Délai: Up to 6 months
Patient evaluation will consist of surveys conducted at the time of treatment measured by the Radiation Oncologist Evaluation and Feasibility Assessments survey
Up to 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluate the Treatment Influence on the Rate of Pain Stabilization and/or Reduction
Délai: 2 weeks
Evaluate the treatment influence on the rate of pain stabilization and/or reduction as measured by the validated BPI patient questionnaire.
2 weeks
Evaluate the Treatment Influence on Patient Quality of Life
Délai: 2 weeks
Evaluate the treatment influence on patient quality of life as measured by the ESAS.
2 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantify the Percentage of Patients Receiving the Treatment Who Believe That the Treatment Was Worthwhile
Délai: 6 months
Quantify the percentage of patients receiving the treatment who believe that the treatment was worthwhile
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Drew Moghanaki, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2013

Première publication (Estimation)

4 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-14596
  • NCI-2012-03117 (Identificateur de registre: NCI CTRP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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