- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01760941
Compassionate Same-Day Evaluation & Delivery of XRT for Bony Metastasis in Hospice Patients
29 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Feasibility of a Compassionate Same-Day Evaluation and Delivery of Single Fraction Radiotherapy for Palliation of Symptomatic Bony Metastasis in Hospice Patients
This is a survey study to evaluate the feasibility and effectiveness of an affordable, $400 flat rate, same-day consultation, simulation, and delivery of a single fraction of palliative radiation therapy for patients with symptomatic bony metastatic disease who are currently enrolled in hospice.
Treatment planning and delivery of palliative radiotherapy will utilize "standard of care" techniques.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Symptomatic osseous bone lesion(s) from any malignancy, whether primary of metastatic, with histological confirmation of malignancy.
- Currently enrolled in hospice and referred for single fraction palliative radiotherapy.
- Performance status (to be evaluated by the radiation oncologist), Karnofsky Performance Scale ≥ 20 or ECOG Performance Scale < 5 .
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- Unable to understand English.
- Unable to complete forms with assistance.
- Concurrent enrollment in a study of pain management involving medications or devices.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Treatment (radiation therapy)
This is a survey study to evaluate the feasibility and effectiveness of an affordable, $400 flat rate, same-day consultation, simulation, and delivery of a single fraction of palliative radiation therapy for patients with symptomatic bony metastatic disease who are currently enrolled in hospice.
Treatment planning and delivery of palliative radiotherapy will utilize "standard of care" techniques.
A physician survey of feasibility will be conducted on the treatment day.
Patient surveys will conducted on the day of treatment and at 2 weeks, 4 weeks, 2 months, 3 months, 4 months, 5 months, and 6 months after treatment.
|
Poddaj się standardowej radioterapii
Inne nazwy:
The patient quality of life as measured by the ESAS-r; Edmonton Symptom Assessment System revised.
The surveys consists of Radiation Therapy Worthfullness survey; BPI: brief pain inventory; NUS: narcotics usage survey.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Feasibility of Treatment Delivery in the Same Day as Initial Evaluation
Ramy czasowe: Up to 6 months
|
Patient evaluation will consist of surveys conducted at the time of treatment measured by the Radiation Oncologist Evaluation and Feasibility Assessments survey
|
Up to 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Evaluate the Treatment Influence on the Rate of Pain Stabilization and/or Reduction
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Evaluate the treatment influence on the rate of pain stabilization and/or reduction as measured by the validated BPI patient questionnaire.
|
2 weeks
|
Evaluate the Treatment Influence on Patient Quality of Life
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Evaluate the treatment influence on patient quality of life as measured by the ESAS.
|
2 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Quantify the Percentage of Patients Receiving the Treatment Who Believe That the Treatment Was Worthwhile
Ramy czasowe: 6 months
|
Quantify the percentage of patients receiving the treatment who believe that the treatment was worthwhile
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Drew Moghanaki, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-14596
- NCI-2012-03117 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Radioterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy