Study to Test the Value of a Pain Modulation Test in Predicting Persistent Postoperative Pain After Breast Cancer Surgery (PREDO)
2016年7月29日 更新者：Benno Rehberg-Klug、University Hospital, Geneva
Trial of Diagnostic Accuracy for the Prediction of Persistent Postoperative Pain After Breast Cancer Surgery Using a Conditioned Pain Modulation Test
The purpose of this study is to test the hypothesis that a preoperative test of pain modulation predicts persistent pain 4 months after breast cancer surgery.
In addition, a risk score for the prediction of persistent pain will be developed from parameters available before surgery.
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Geneva、瑞士、1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
women scheduled for any type of breast cancer surgery in a university hospital breast cancer center
描述
Inclusion Criteria:
- age >=18 years
- American Society of Anesthesiology functional status I-III
- able to read and understand the information sheet and give informed consent
Exclusion Criteria:
none
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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prevalence of pain at the site of surgery
大体时间：4 months postop
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clinically important pain defined as either necessitating analgesic treatment or having an intensity of more than 3/10 at rest or 5/10 on movement, at 4 months after surgery
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4 months postop
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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acute pain
大体时间：24h
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maximum pain >3/10
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24h
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subacute pain
大体时间：1 week
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average pain, maximum pain >2
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1 week
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prevalence of pain necessitating analgesics at the site of surgery
大体时间：4 months
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4 months
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prevalence of pain at the site of surgery
大体时间：8 months
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8 months
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prevalence of pain at the site of surgery
大体时间：12 months
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12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benno Rehberg-Klug, MD、Dept of Anesthesiology, HUG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月10日
首次发布 (估计)
2013年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月29日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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