Study to Test the Value of a Pain Modulation Test in Predicting Persistent Postoperative Pain After Breast Cancer Surgery (PREDO)
29 juillet 2016 mis à jour par: Benno Rehberg-Klug, University Hospital, Geneva
Trial of Diagnostic Accuracy for the Prediction of Persistent Postoperative Pain After Breast Cancer Surgery Using a Conditioned Pain Modulation Test
The purpose of this study is to test the hypothesis that a preoperative test of pain modulation predicts persistent pain 4 months after breast cancer surgery.
In addition, a risk score for the prediction of persistent pain will be developed from parameters available before surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
women scheduled for any type of breast cancer surgery in a university hospital breast cancer center
La description
Inclusion Criteria:
- age >=18 years
- American Society of Anesthesiology functional status I-III
- able to read and understand the information sheet and give informed consent
Exclusion Criteria:
none
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prevalence of pain at the site of surgery
Délai: 4 months postop
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clinically important pain defined as either necessitating analgesic treatment or having an intensity of more than 3/10 at rest or 5/10 on movement, at 4 months after surgery
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4 months postop
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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acute pain
Délai: 24h
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maximum pain >3/10
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24h
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subacute pain
Délai: 1 week
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average pain, maximum pain >2
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1 week
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prevalence of pain necessitating analgesics at the site of surgery
Délai: 4 months
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4 months
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prevalence of pain at the site of surgery
Délai: 8 months
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8 months
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prevalence of pain at the site of surgery
Délai: 12 months
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benno Rehberg-Klug, MD, Dept of Anesthesiology, HUG
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2013
Première publication (Estimation)
14 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CER 10-218
- matped 10-054 (Autre identifiant: local ethics committee)
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