Study to Test the Value of a Pain Modulation Test in Predicting Persistent Postoperative Pain After Breast Cancer Surgery (PREDO)
29 de julio de 2016 actualizado por: Benno Rehberg-Klug, University Hospital, Geneva
Trial of Diagnostic Accuracy for the Prediction of Persistent Postoperative Pain After Breast Cancer Surgery Using a Conditioned Pain Modulation Test
The purpose of this study is to test the hypothesis that a preoperative test of pain modulation predicts persistent pain 4 months after breast cancer surgery.
In addition, a risk score for the prediction of persistent pain will be developed from parameters available before surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
women scheduled for any type of breast cancer surgery in a university hospital breast cancer center
Descripción
Inclusion Criteria:
- age >=18 years
- American Society of Anesthesiology functional status I-III
- able to read and understand the information sheet and give informed consent
Exclusion Criteria:
none
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalence of pain at the site of surgery
Periodo de tiempo: 4 months postop
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clinically important pain defined as either necessitating analgesic treatment or having an intensity of more than 3/10 at rest or 5/10 on movement, at 4 months after surgery
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4 months postop
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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acute pain
Periodo de tiempo: 24h
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maximum pain >3/10
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24h
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subacute pain
Periodo de tiempo: 1 week
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average pain, maximum pain >2
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1 week
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prevalence of pain necessitating analgesics at the site of surgery
Periodo de tiempo: 4 months
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4 months
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prevalence of pain at the site of surgery
Periodo de tiempo: 8 months
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8 months
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prevalence of pain at the site of surgery
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benno Rehberg-Klug, MD, Dept of Anesthesiology, HUG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER 10-218
- matped 10-054 (Otro identificador: local ethics committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .