Study to Test the Value of a Pain Modulation Test in Predicting Persistent Postoperative Pain After Breast Cancer Surgery (PREDO)
29 juli 2016 bijgewerkt door: Benno Rehberg-Klug, University Hospital, Geneva
Trial of Diagnostic Accuracy for the Prediction of Persistent Postoperative Pain After Breast Cancer Surgery Using a Conditioned Pain Modulation Test
The purpose of this study is to test the hypothesis that a preoperative test of pain modulation predicts persistent pain 4 months after breast cancer surgery.
In addition, a risk score for the prediction of persistent pain will be developed from parameters available before surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
women scheduled for any type of breast cancer surgery in a university hospital breast cancer center
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age >=18 years
- American Society of Anesthesiology functional status I-III
- able to read and understand the information sheet and give informed consent
Exclusion Criteria:
none
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalence of pain at the site of surgery
Tijdsspanne: 4 months postop
|
clinically important pain defined as either necessitating analgesic treatment or having an intensity of more than 3/10 at rest or 5/10 on movement, at 4 months after surgery
|
4 months postop
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
acute pain
Tijdsspanne: 24h
|
maximum pain >3/10
|
24h
|
|
subacute pain
Tijdsspanne: 1 week
|
average pain, maximum pain >2
|
1 week
|
|
prevalence of pain necessitating analgesics at the site of surgery
Tijdsspanne: 4 months
|
4 months
|
|
|
prevalence of pain at the site of surgery
Tijdsspanne: 8 months
|
8 months
|
|
|
prevalence of pain at the site of surgery
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benno Rehberg-Klug, MD, Dept of Anesthesiology, HUG
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CER 10-218
- matped 10-054 (Andere identificatie: local ethics committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .