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Study to Test the Value of a Pain Modulation Test in Predicting Persistent Postoperative Pain After Breast Cancer Surgery (PREDO)

29 de julho de 2016 atualizado por: Benno Rehberg-Klug, University Hospital, Geneva

Trial of Diagnostic Accuracy for the Prediction of Persistent Postoperative Pain After Breast Cancer Surgery Using a Conditioned Pain Modulation Test

The purpose of this study is to test the hypothesis that a preoperative test of pain modulation predicts persistent pain 4 months after breast cancer surgery. In addition, a risk score for the prediction of persistent pain will be developed from parameters available before surgery.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: comprehensive preoperative testing for risk factors of persistent postoperative pain

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Suíça
- - Geneva, Suíça, 1211
    - Hôpitaux Universitaires de Genève

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

women scheduled for any type of breast cancer surgery in a university hospital breast cancer center

Descrição

Inclusion Criteria:

age >=18 years
American Society of Anesthesiology functional status I-III
able to read and understand the information sheet and give informed consent

Exclusion Criteria:

none

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
prevalence of pain at the site of surgery Prazo: 4 months postop	clinically important pain defined as either necessitating analgesic treatment or having an intensity of more than 3/10 at rest or 5/10 on movement, at 4 months after surgery	4 months postop

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
acute pain Prazo: 24h	maximum pain >3/10	24h
subacute pain Prazo: 1 week	average pain, maximum pain >2	1 week
prevalence of pain necessitating analgesics at the site of surgery Prazo: 4 months		4 months
prevalence of pain at the site of surgery Prazo: 8 months		8 months
prevalence of pain at the site of surgery Prazo: 12 months		12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Geneva

Investigadores

Investigador principal: Benno Rehberg-Klug, MD, Dept of Anesthesiology, HUG

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ