局部大剂量抗生素挽救受感染的心血管植入式电子设备 (CIED)
2022年1月26日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
前瞻性评估连续原位超高剂量抗生素 (CITA) 和微创手术 (MIS) 在受感染的心血管植入式电子设备 (CIED) 抢救中利用调节负压辅助伤口治疗 (RNPT) 的疗效和安全性通过局部大剂量抗生素
根据之前对受感染 CIED 的受监管 CITA-RNPT 的积极经验，我们建议增加招募患者的数量，并且可以在更换之前接受过治疗的 CIED、免疫功能低下的患者和其他患者之前预防性地对患者进行 CITA-RNPT。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Moris Topaz, MD, PhD
- 电话号码：972505251122
- 邮箱：topazmd@netvision.net.il
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列
- 招聘中
- Tel Aviv Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CIED感染的高危患者
- CIED感染
排除标准：
- 全身感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CIED 植入前受感染的 CIED 和易感染患者
大剂量抗生素的使用 (CITA)
|
|
|
有源比较器：受感染的 CIED 提取
提取受感染的 CIED
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
缺乏CIED感染
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moris Topaz, MD, PhD、Tel Aviv Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月16日
首次发布 (估计)
2013年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月26日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 0093-12-HYMC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.