Salvamento de Dispositivos Eletrônicos Implantáveis (DCEI) Cardiovasculares Infectados por Antibióticos de Altas Doses Localizados
26 de janeiro de 2022 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Avaliação Prospectiva da Eficácia e Segurança de Antibióticos In-situ Contínuos de Ultra Alta Dose (CITA) e Cirurgia Minimamente Invasiva (MIS) Utilizando Terapia de Feridas Assistida por Pressão Negativa Regulada (RNPT) no resgate de Dispositivos Eletrônicos Implantáveis Cardiovasculares Infectados (CIED) por antibióticos de alta dose localizados
Após experiência positiva anterior com CITA-RNPT regulado de DCEIs infectados, sugerimos aumentar o número de pacientes recrutados e que o CITA-RNPT possa ser administrado profilaticamente a pacientes antes da substituição de DCEIs tratados anteriormente, pacientes imunocomprometidos e outros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Moris Topaz, MD, PhD
- Número de telefone: 972505251122
- E-mail: topazmd@netvision.net.il
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de alto risco para infecções por DCEI
- infecções por DCEI
Critério de exclusão:
- infecção sistemática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com DCEI infectados e propensos a infecções antes da implantação do DCEI
Administração de antibióticos em altas doses (CITA)
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Comparador Ativo: Extração de CIED infectado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ausência de infecção por DCEI
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moris Topaz, MD, PhD, Tel Aviv Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0093-12-HYMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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