국소 고용량 항생제에 의한 감염된 심혈관 이식형 전자 장치(CIED) 구제
2022년 1월 26일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
감염된 심혈관 이식형 전자 장치(CIED)의 구제에서 조절된 음압 보조 상처 치료(RNPT)를 활용한 지속적인 현장 초고용량 항생제(CITA) 및 최소 침습 수술(MIS)의 효능 및 안전성에 대한 전향적 평가 국산화된 고용량 항생제로
감염된 CIED의 규제된 CITA-RNPT에 대한 이전의 긍정적인 경험에 따라 모집 환자 수를 늘리고 이전에 치료받은 CIED, 면역 저하 환자 등을 교체하기 전에 CITA-RNPT를 환자에게 예방적으로 투여할 수 있음을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Moris Topaz, MD, PhD
- 전화번호: 972505251122
- 이메일: topazmd@netvision.net.il
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Tel Aviv Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CIED 감염 고위험 환자
- CIED 감염
제외 기준:
- 체계적 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CIED 이식 전 감염된 CIED 및 감염 경향이 있는 환자
고용량 항생제 투여(CITA)
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활성 비교기: 감염된 CIED 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CIED 감염 부족
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moris Topaz, MD, PhD, Tel Aviv Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0093-12-HYMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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