Effect of Weight & Insulin Sensitivity on Reproductive Function in PCOS: Studies in Skeletal Muscle & Adipose (PULSE-A)
2021年8月23日 更新者：Leanne Redman、Pennington Biomedical Research Center
Effect of Weight and Insulin Sensitivity on Reproductive Function in Polycystic Ovary Syndrome: Studies in Skeletal Muscle and Adipose Tissue 'PULSE Ancillary Study'
The overall objective of this ancillary study is to obtain skeletal muscle and subcutaneous adipose tissue biopsies from women with polycystic ovary syndrome enrolled in the PULSE Study (NCT01482286).
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
Muscle and adipose tissues will be appropriately collected and banked for future studies such as to measure expression of candidate genes involved with carbohydrate and fat oxidation and mitochondrial function by RT-PCR, protein content by western blot, enzyme activity by enzymatic assays and to perform functional studies under varying conditions (for example before and after treatment with insulin, testosterone, serum) to quantify insulin signaling and carbohydrate and fat oxidation in primary human cultures.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Overweight women with polycystic ovary syndrome.
20 - 40 years, inclusive Body mass index ≥ 25kg/m2 History of irregular menstrual cycles (fewer than 8 regular cycles in the past year) Clinical and/or biochemical androgen excess (Free androgen index>3.85 and/or hirsuitism rating ≥8) Anovulatory menstrual cycles (determined during screening)
描述
Inclusion Criteria:
- Enrolled in PULSE NCT01482286
Exclusion Criteria:
- Withdraw from PULSE NCT01482286
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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Polycystic Ovary Syndrome
Overweight women with polycystic ovary syndrome.
20 - 40 years, inclusiveBody mass index ≥ 25kg/m2History of irregular menstrual cycles (fewer than 8 regular cycles in the past year)Clinical and/or biochemical androgen excess (Free androgen index>3.85
and/or hirsuitism rating ≥8)Anovulatory menstrual cycles (determined during screening)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Bio specimens for future research
大体时间：10 years
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10 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leanne M Redman, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月22日
首次发布 (估计)
2013年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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