Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Weight & Insulin Sensitivity on Reproductive Function in PCOS: Studies in Skeletal Muscle & Adipose (PULSE-A)

23 августа 2021 г. обновлено: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Effect of Weight and Insulin Sensitivity on Reproductive Function in Polycystic Ovary Syndrome: Studies in Skeletal Muscle and Adipose Tissue 'PULSE Ancillary Study'

The overall objective of this ancillary study is to obtain skeletal muscle and subcutaneous adipose tissue biopsies from women with polycystic ovary syndrome enrolled in the PULSE Study (NCT01482286).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Muscle and adipose tissues will be appropriately collected and banked for future studies such as to measure expression of candidate genes involved with carbohydrate and fat oxidation and mitochondrial function by RT-PCR, protein content by western blot, enzyme activity by enzymatic assays and to perform functional studies under varying conditions (for example before and after treatment with insulin, testosterone, serum) to quantify insulin signaling and carbohydrate and fat oxidation in primary human cultures.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Overweight women with polycystic ovary syndrome.

20 - 40 years, inclusive Body mass index ≥ 25kg/m2 History of irregular menstrual cycles (fewer than 8 regular cycles in the past year) Clinical and/or biochemical androgen excess (Free androgen index>3.85 and/or hirsuitism rating ≥8) Anovulatory menstrual cycles (determined during screening)

Описание

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in PULSE NCT01482286

Exclusion Criteria:

  • Withdraw from PULSE NCT01482286

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Polycystic Ovary Syndrome
Overweight women with polycystic ovary syndrome. 20 - 40 years, inclusiveBody mass index ≥ 25kg/m2History of irregular menstrual cycles (fewer than 8 regular cycles in the past year)Clinical and/or biochemical androgen excess (Free androgen index>3.85 and/or hirsuitism rating ≥8)Anovulatory menstrual cycles (determined during screening)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Bio specimens for future research
Временное ограничение: 10 years
10 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 11016-A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться