Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Weight & Insulin Sensitivity on Reproductive Function in PCOS: Studies in Skeletal Muscle & Adipose (PULSE-A)

23. srpna 2021 aktualizováno: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Effect of Weight and Insulin Sensitivity on Reproductive Function in Polycystic Ovary Syndrome: Studies in Skeletal Muscle and Adipose Tissue 'PULSE Ancillary Study'

The overall objective of this ancillary study is to obtain skeletal muscle and subcutaneous adipose tissue biopsies from women with polycystic ovary syndrome enrolled in the PULSE Study (NCT01482286).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Muscle and adipose tissues will be appropriately collected and banked for future studies such as to measure expression of candidate genes involved with carbohydrate and fat oxidation and mitochondrial function by RT-PCR, protein content by western blot, enzyme activity by enzymatic assays and to perform functional studies under varying conditions (for example before and after treatment with insulin, testosterone, serum) to quantify insulin signaling and carbohydrate and fat oxidation in primary human cultures.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Overweight women with polycystic ovary syndrome.

20 - 40 years, inclusive Body mass index ≥ 25kg/m2 History of irregular menstrual cycles (fewer than 8 regular cycles in the past year) Clinical and/or biochemical androgen excess (Free androgen index>3.85 and/or hirsuitism rating ≥8) Anovulatory menstrual cycles (determined during screening)

Popis

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in PULSE NCT01482286

Exclusion Criteria:

  • Withdraw from PULSE NCT01482286

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Polycystic Ovary Syndrome
Overweight women with polycystic ovary syndrome. 20 - 40 years, inclusiveBody mass index ≥ 25kg/m2History of irregular menstrual cycles (fewer than 8 regular cycles in the past year)Clinical and/or biochemical androgen excess (Free androgen index>3.85 and/or hirsuitism rating ≥8)Anovulatory menstrual cycles (determined during screening)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bio specimens for future research
Časové okno: 10 years
10 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 11016-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit