Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Weight & Insulin Sensitivity on Reproductive Function in PCOS: Studies in Skeletal Muscle & Adipose (PULSE-A)

23. august 2021 oppdatert av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Effect of Weight and Insulin Sensitivity on Reproductive Function in Polycystic Ovary Syndrome: Studies in Skeletal Muscle and Adipose Tissue 'PULSE Ancillary Study'

The overall objective of this ancillary study is to obtain skeletal muscle and subcutaneous adipose tissue biopsies from women with polycystic ovary syndrome enrolled in the PULSE Study (NCT01482286).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Polycystisk ovariesyndrom

Detaljert beskrivelse

Muscle and adipose tissues will be appropriately collected and banked for future studies such as to measure expression of candidate genes involved with carbohydrate and fat oxidation and mitochondrial function by RT-PCR, protein content by western blot, enzyme activity by enzymatic assays and to perform functional studies under varying conditions (for example before and after treatment with insulin, testosterone, serum) to quantify insulin signaling and carbohydrate and fat oxidation in primary human cultures.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
    - Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overweight women with polycystic ovary syndrome.

20 - 40 years, inclusive Body mass index ≥ 25kg/m2 History of irregular menstrual cycles (fewer than 8 regular cycles in the past year) Clinical and/or biochemical androgen excess (Free androgen index>3.85 and/or hirsuitism rating ≥8) Anovulatory menstrual cycles (determined during screening)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Enrolled in PULSE NCT01482286

Exclusion Criteria:

Withdraw from PULSE NCT01482286

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Polycystic Ovary Syndrome Overweight women with polycystic ovary syndrome. 20 - 40 years, inclusiveBody mass index ≥ 25kg/m2History of irregular menstrual cycles (fewer than 8 regular cycles in the past year)Clinical and/or biochemical androgen excess (Free androgen index>3.85 and/or hirsuitism rating ≥8)Anovulatory menstrual cycles (determined during screening)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Bio specimens for future research Tidsramme: 10 years	10 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene