Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Weight & Insulin Sensitivity on Reproductive Function in PCOS: Studies in Skeletal Muscle & Adipose (PULSE-A)

2021. augusztus 23. frissítette: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Effect of Weight and Insulin Sensitivity on Reproductive Function in Polycystic Ovary Syndrome: Studies in Skeletal Muscle and Adipose Tissue 'PULSE Ancillary Study'

The overall objective of this ancillary study is to obtain skeletal muscle and subcutaneous adipose tissue biopsies from women with polycystic ovary syndrome enrolled in the PULSE Study (NCT01482286).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Muscle and adipose tissues will be appropriately collected and banked for future studies such as to measure expression of candidate genes involved with carbohydrate and fat oxidation and mitochondrial function by RT-PCR, protein content by western blot, enzyme activity by enzymatic assays and to perform functional studies under varying conditions (for example before and after treatment with insulin, testosterone, serum) to quantify insulin signaling and carbohydrate and fat oxidation in primary human cultures.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Overweight women with polycystic ovary syndrome.

20 - 40 years, inclusive Body mass index ≥ 25kg/m2 History of irregular menstrual cycles (fewer than 8 regular cycles in the past year) Clinical and/or biochemical androgen excess (Free androgen index>3.85 and/or hirsuitism rating ≥8) Anovulatory menstrual cycles (determined during screening)

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in PULSE NCT01482286

Exclusion Criteria:

  • Withdraw from PULSE NCT01482286

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Polycystic Ovary Syndrome
Overweight women with polycystic ovary syndrome. 20 - 40 years, inclusiveBody mass index ≥ 25kg/m2History of irregular menstrual cycles (fewer than 8 regular cycles in the past year)Clinical and/or biochemical androgen excess (Free androgen index>3.85 and/or hirsuitism rating ≥8)Anovulatory menstrual cycles (determined during screening)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bio specimens for future research
Időkeret: 10 years
10 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 11016-A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel