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Guidelines for Post-exercise Dietary Intake in T1DM

2013年11月14日 更新者:Northumbria University

The Metabolic and Glycaemic Responses to Changes in the Glycaemic Index of the Meal Consumed After Performing Evening Exercise in Type 1 Diabetes Mellitus

The investigators hypothesise that manipulating the glycaemic index of the meal after exercise and before sleep will help prevent Type 1 diabetes individuals experiencing hypoglycaemia.

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、英国、NE10 9PY
        • Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Aged between 18-50 years old (male or female).
  • Free from any diabetes related complications (apart from mild background diabetic retinopathy).
  • HbA1c <8.5%.
  • Not taking any prescribed medication other than insulin, and treated with a stable insulin regimen composed of a combination of slow/long acting insulin (glargine or detemir) and fast-acting insulin analogues (lispro or aspart), for a minimum of 6 months before the start of the study.
  • Demonstrate normal cardiac function in response to exercise.

Exclusion Criteria:

  • Aged younger than 18, or older than 50 years.
  • Suffering from, or diagnosed with a diabetes related complication (apart from mild background diabetic retinopathy).
  • HbA1c >8.5%.
  • Currently taking prescribed medication, and not currently treated with a stable basal bolus regimen composed of a combination glargine or determir, and lispro or aspart for at least 6 months before the start of the study.
  • Failure to demonstrate normal cardiopulmonary responses during exercise, or have a medical condition which could prevent completion of exercise or be exacerbated because of.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Meal composition
Changing the glycaemic index of the meals consumed after exercise and before sleep. (High GI - High GI, Low GI - Low GI, High GI - Low GI, Low GI - High GI).

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24小时血糖曲线下面积
大体时间:24小时
24 小时,运动后,曲线下的葡萄糖面积。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生酮作用
大体时间:运动前 60 分钟和运动后 24 小时
血液 β-羟基丁酸浓度
运动前 60 分钟和运动后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel J West, PhD, BSc、Northumbria University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月15日

首次发布 (估计)

2013年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月14日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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