Guidelines for Post-exercise Dietary Intake in T1DM
14 novembre 2013 mis à jour par: Northumbria University
The Metabolic and Glycaemic Responses to Changes in the Glycaemic Index of the Meal Consumed After Performing Evening Exercise in Type 1 Diabetes Mellitus
The investigators hypothesise that manipulating the glycaemic index of the meal after exercise and before sleep will help prevent Type 1 diabetes individuals experiencing hypoglycaemia.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE10 9PY
- Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Aged between 18-50 years old (male or female).
- Free from any diabetes related complications (apart from mild background diabetic retinopathy).
- HbA1c <8.5%.
- Not taking any prescribed medication other than insulin, and treated with a stable insulin regimen composed of a combination of slow/long acting insulin (glargine or detemir) and fast-acting insulin analogues (lispro or aspart), for a minimum of 6 months before the start of the study.
- Demonstrate normal cardiac function in response to exercise.
Exclusion Criteria:
- Aged younger than 18, or older than 50 years.
- Suffering from, or diagnosed with a diabetes related complication (apart from mild background diabetic retinopathy).
- HbA1c >8.5%.
- Currently taking prescribed medication, and not currently treated with a stable basal bolus regimen composed of a combination glargine or determir, and lispro or aspart for at least 6 months before the start of the study.
- Failure to demonstrate normal cardiopulmonary responses during exercise, or have a medical condition which could prevent completion of exercise or be exacerbated because of.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Meal composition
Changing the glycaemic index of the meals consumed after exercise and before sleep.
(High GI - High GI, Low GI - Low GI, High GI - Low GI, Low GI - High GI).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone de glycémie sur 24 heures sous la courbe
Délai: 24 heures
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24 heures, post-exercice, aire de glucose sous la courbe.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cétogenèse
Délai: 60 minutes avant et 24 heures après l'exercice
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Concentrations sanguines de bêta-hydroxybutyrate
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60 minutes avant et 24 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel J West, PhD, BSc, Northumbria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2013
Première publication (Estimation)
20 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- West-Walker2
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