Guidelines for Post-exercise Dietary Intake in T1DM
14 november 2013 uppdaterad av: Northumbria University
The Metabolic and Glycaemic Responses to Changes in the Glycaemic Index of the Meal Consumed After Performing Evening Exercise in Type 1 Diabetes Mellitus
The investigators hypothesise that manipulating the glycaemic index of the meal after exercise and before sleep will help prevent Type 1 diabetes individuals experiencing hypoglycaemia.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE10 9PY
- Clinical Research Facility, Royal Victoria Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Aged between 18-50 years old (male or female).
- Free from any diabetes related complications (apart from mild background diabetic retinopathy).
- HbA1c <8.5%.
- Not taking any prescribed medication other than insulin, and treated with a stable insulin regimen composed of a combination of slow/long acting insulin (glargine or detemir) and fast-acting insulin analogues (lispro or aspart), for a minimum of 6 months before the start of the study.
- Demonstrate normal cardiac function in response to exercise.
Exclusion Criteria:
- Aged younger than 18, or older than 50 years.
- Suffering from, or diagnosed with a diabetes related complication (apart from mild background diabetic retinopathy).
- HbA1c >8.5%.
- Currently taking prescribed medication, and not currently treated with a stable basal bolus regimen composed of a combination glargine or determir, and lispro or aspart for at least 6 months before the start of the study.
- Failure to demonstrate normal cardiopulmonary responses during exercise, or have a medical condition which could prevent completion of exercise or be exacerbated because of.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Meal composition
Changing the glycaemic index of the meals consumed after exercise and before sleep.
(High GI - High GI, Low GI - Low GI, High GI - Low GI, Low GI - High GI).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24 timmars blodsockerområde under kurvan
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar, efter träning, glukosområde under kurvan.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ketogenes
Tidsram: 60 minuter före och 24 timmar efter träning
|
Koncentrationer av beta-hydroxibutyrat i blodet
|
60 minuter före och 24 timmar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel J West, PhD, BSc, Northumbria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- West-Walker2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .