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微针在光动力疗法中的应用

2017年5月24日 更新者:University of California, Davis

本研究的全球目标是研究微针如何促进光动力疗法在光化性角化病治疗中的渗透和疗效

具体目标如下:

  1. 研究微针预处理是否能增强 DUSA 制药公司作为 Levulan® Kerasticks 销售的局部氨基乙酰丙酸 (ALA) 的渗透。
  2. 研究微针预处理是否可以减少局部 ALA 在暴露于蓝光光动力疗法之前所需的孵育时间。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国、95864
        • UC Davis, Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18 岁及以上的受试者
  2. 前额两侧至少有 3 处光化性角化病的受试者
  3. 签署 IRB 批准的知情同意书的受试者

排除标准:

  1. 吸烟的对象
  2. 患有光敏性疾病(如狼疮、卟啉症或类似疾病)的受试者。
  3. 在过去一年中被诊断为面部皮肤癌的受试者
  4. 在过去 60 天内接受过面部光化性角化病现场治疗的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:20 分钟孵育 - 带预处理
该研究装置(3M 公司的微通道皮肤系统)由医用级聚合物制成,由 351 个锥形、700 微米长的实心微针组成的矩形阵列组成。
其他名称:
  • 微通道
Levulan® Kerastick® DUSA Pharmaceuticals, Inc.,马萨诸塞州威尔明顿
Blu-U 单元(DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA)
实验性的:40 分钟孵育 - 带预处理
该研究装置(3M 公司的微通道皮肤系统)由医用级聚合物制成,由 351 个锥形、700 微米长的实心微针组成的矩形阵列组成。
其他名称:
  • 微通道
Levulan® Kerastick® DUSA Pharmaceuticals, Inc.,马萨诸塞州威尔明顿
Blu-U 单元(DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA)
实验性的:60 分钟孵育 - 带预处理
该研究装置(3M 公司的微通道皮肤系统)由医用级聚合物制成,由 351 个锥形、700 微米长的实心微针组成的矩形阵列组成。
其他名称:
  • 微通道
Levulan® Kerastick® DUSA Pharmaceuticals, Inc.,马萨诸塞州威尔明顿
Blu-U 单元(DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA)
假比较器:60 分钟孵化 - 无预处理
Levulan® Kerastick® DUSA Pharmaceuticals, Inc.,马萨诸塞州威尔明顿
Blu-U 单元(DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
光化性角化病减少百分比
大体时间:治疗后一个月
治疗后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月14日

首次发布 (估计)

2013年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月24日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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