Mikroneulojen käyttö fotodynaamisessa terapiassa
keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen globaali tavoite on tutkia, kuinka mikroneulat voivat helpottaa fotodynaamisen hoidon tunkeutumista ja tehokkuutta aktiinisten keratoosien hoidossa.
Erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Tutki, tehostaako esikäsittely mikroneuloilla paikallisen aminolevuliinihapon (ALA) tunkeutumista, jota DUSA Medicine Inc. markkinoi Levulan® Kerasticksina.
- Tutki, voiko esikäsittely mikroneuloilla lyhentää paikallisen ALA:n tarvittavia inkubaatioaikoja ennen sinisen valon fotodynaamista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95864
- UC Davis, Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilaat, joilla on vähintään 3 aktiinista keratoosia otsan kummallakin puolella
- IRB:n allekirjoittaneet koehenkilöt hyväksyivät tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet, jotka tupakoivat
- Potilaat, joilla on valoherkistävä sairaus, kuten lupus, porfyria tai vastaava tila.
- Koehenkilöt, joille diagnosoitiin ihosyöpä kasvoissa viimeisen vuoden aikana
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kenttähoitoa kasvojen aktiinisen keratoosin vuoksi viimeisten 60 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20 minuutin inkubointi - esikäsittelyn kanssa
|
Tutkimuslaite (Microchannel Skin System, 3M Company) on valmistettu lääketieteellisestä polymeeristä, joka koostuu 351 pyramidin muotoisesta, 700 μm:n pituisesta kiinteästä mikroneulasta.
Muut nimet:
Levulan® Kerastick® DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA
Blu-U-yksikkö (DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA)
|
|
Kokeellinen: 40 minuutin inkubointi - esikäsittelyn kanssa
|
Tutkimuslaite (Microchannel Skin System, 3M Company) on valmistettu lääketieteellisestä polymeeristä, joka koostuu 351 pyramidin muotoisesta, 700 μm:n pituisesta kiinteästä mikroneulasta.
Muut nimet:
Levulan® Kerastick® DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA
Blu-U-yksikkö (DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA)
|
|
Kokeellinen: 60 minuutin inkubointi - esikäsittelyn kanssa
|
Tutkimuslaite (Microchannel Skin System, 3M Company) on valmistettu lääketieteellisestä polymeeristä, joka koostuu 351 pyramidin muotoisesta, 700 μm:n pituisesta kiinteästä mikroneulasta.
Muut nimet:
Levulan® Kerastick® DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA
Blu-U-yksikkö (DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA)
|
|
Huijausvertailija: 60 minuutin inkubaatio - ei esikäsittelyä
|
Levulan® Kerastick® DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA
Blu-U-yksikkö (DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aktiinisten keratoosien vähennysprosentti
Aikaikkuna: kuukauden hoidon jälkeen
|
kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 282150
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .