Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​mikronåle i fotodynamisk terapi

24. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis

Det globale formål med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan mikronåle kan lette penetrationen og effektiviteten af ​​fotodynamisk terapi i behandlingen af ​​aktiniske keratoser

De specifikke mål er som følger:

  1. Undersøg om forbehandling med mikronåle øger penetrationen af ​​topisk aminolevulinsyre (ALA), der markedsføres som Levulan® Kerasticks af DUSA pharmaceuticals Inc.
  2. Undersøg, om forbehandling med mikronåle kan reducere de nødvendige inkubationstider for den topiske ALA før eksponering for blåt lys fotodynamisk terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95864
        • UC Davis, Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der er 18 år og ældre
  2. Forsøgspersoner, der har mindst 3 aktiniske keratoser på hver side af panden
  3. Emner, der underskrev en IRB godkendt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Emner, der ryger
  2. Personer, der har en fotosensibiliserende tilstand såsom lupus, porfyri eller lignende tilstand.
  3. Forsøgspersoner, der har fået diagnosen hudkræft i ansigtet i det seneste år
  4. Forsøgspersoner, der har modtaget feltbehandling for aktiniske keratoser i ansigtet inden for de seneste 60 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 20 minutters inkubation - med forbehandling
Enhed: Mikronål
Undersøgelsesenheden (Microchannel Skin System af 3M Company) er fremstillet af polymer af medicinsk kvalitet, der består af en rektangulær række af 351 pyramideformede, 700 μm lange, solide mikronåle.
Andre navne:
  • Mikrokanaler
Medicin: Aminovulinsyre
Levulan® Kerastick® DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA
Stråling: Blåt lys
Blu-U enhed (DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA)
Eksperimentel: 40 minutters inkubation - med forbehandling
Enhed: Mikronål
Undersøgelsesenheden (Microchannel Skin System af 3M Company) er fremstillet af polymer af medicinsk kvalitet, der består af en rektangulær række af 351 pyramideformede, 700 μm lange, solide mikronåle.
Andre navne:
  • Mikrokanaler
Medicin: Aminovulinsyre
Levulan® Kerastick® DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA
Stråling: Blåt lys
Blu-U enhed (DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA)
Eksperimentel: 60 minutters inkubation - med forbehandling
Enhed: Mikronål
Undersøgelsesenheden (Microchannel Skin System af 3M Company) er fremstillet af polymer af medicinsk kvalitet, der består af en rektangulær række af 351 pyramideformede, 700 μm lange, solide mikronåle.
Andre navne:
  • Mikrokanaler
Medicin: Aminovulinsyre
Levulan® Kerastick® DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA
Stråling: Blåt lys
Blu-U enhed (DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA)
Sham-komparator: 60 minutters inkubation - ingen forbehandling
Medicin: Aminovulinsyre
Levulan® Kerastick® DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA
Stråling: Blåt lys
Blu-U enhed (DUSA Pharmaceuticals, Inc., Wilmington, MA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktiniske keratosereduktionsprocent
Tidsramme: en måned efter behandlingen
en måned efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2013

Først opslået (Skøn)

18. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 282150

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktinisk keratose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner