Comparison of Two Insertion Technique of I-gel (I-gel90)
2013年5月3日 更新者:Seoul National University Hospital
Comparison of Two Insertion Technique of I-gel: Standard Versus 90-degree Rotation
To evaluate the efficacy of rotational technique in the insertion of i-gel
研究概览
详细说明
The i-gel is one of the 2nd generation supraglottic airways.
The rotational technique is known to increase the success rate of insertion of other supraglottic airways.
The investigators try to evaluate the efficacy of rotational technique in the insertion of i-gel.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for general anesthesia(transurethral resection of bladder tumor or transurethral resection of the prostate) using i-gelTM
Exclusion Criteria:
- History of recent postoperative sore throat
- History of difficult airway
- Mouth opening < 2.5 cm
- Emergency operation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:Control
i-gel will be inserted without rotation
|
|
|
实验性的:Rotation
Rotational technique applied
|
90 degree rotation
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
The success rate of insertion
大体时间:up to 30 min.
|
check oropharyngeal leakage at pressure 12 cmH2O
|
up to 30 min.
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
postoperative sore throat
大体时间:up to 2 days
|
severe/moderate/minimal/none
|
up to 2 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hee-Pyung Park, MD PhD、Seoul National University of Hospital
- 首席研究员:Hyun-Chang Kim, MD、Seoul National University of Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年5月1日
研究完成 (预期的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月3日
首次发布 (估计)
2013年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月3日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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