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Comparison of Two Insertion Technique of I-gel (I-gel90)

3 maggio 2013 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Comparison of Two Insertion Technique of I-gel: Standard Versus 90-degree Rotation

To evaluate the efficacy of rotational technique in the insertion of i-gel

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The i-gel is one of the 2nd generation supraglottic airways. The rotational technique is known to increase the success rate of insertion of other supraglottic airways. The investigators try to evaluate the efficacy of rotational technique in the insertion of i-gel.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

- Patients scheduled for general anesthesia(transurethral resection of bladder tumor or transurethral resection of the prostate) using i-gelTM

Exclusion Criteria:

  • History of recent postoperative sore throat
  • History of difficult airway
  • Mouth opening < 2.5 cm
  • Emergency operation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control
i-gel will be inserted without rotation
Sperimentale: Rotation
Rotational technique applied
Procedura: Rotational technique
90 degree rotation
Altri nomi:
  • 90 degree rotation technique

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The success rate of insertion
Lasso di tempo: up to 30 min.
check oropharyngeal leakage at pressure 12 cmH2O
up to 30 min.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postoperative sore throat
Lasso di tempo: up to 2 days
severe/moderate/minimal/none
up to 2 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hee-Pyung Park, MD PhD, Seoul National University of Hospital
  • Investigatore principale: Hyun-Chang Kim, MD, Seoul National University of Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPPark

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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