- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01826565
Comparison of Two Insertion Technique of I-gel (I-gel90)
3. maj 2013 opdateret af: Seoul National University Hospital
Comparison of Two Insertion Technique of I-gel: Standard Versus 90-degree Rotation
To evaluate the efficacy of rotational technique in the insertion of i-gel
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The i-gel is one of the 2nd generation supraglottic airways.
The rotational technique is known to increase the success rate of insertion of other supraglottic airways.
The investigators try to evaluate the efficacy of rotational technique in the insertion of i-gel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for general anesthesia(transurethral resection of bladder tumor or transurethral resection of the prostate) using i-gelTM
Exclusion Criteria:
- History of recent postoperative sore throat
- History of difficult airway
- Mouth opening < 2.5 cm
- Emergency operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Control
i-gel will be inserted without rotation
|
|
|
Eksperimentel: Rotation
Rotational technique applied
|
90 degree rotation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The success rate of insertion
Tidsramme: up to 30 min.
|
check oropharyngeal leakage at pressure 12 cmH2O
|
up to 30 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative sore throat
Tidsramme: up to 2 days
|
severe/moderate/minimal/none
|
up to 2 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hee-Pyung Park, MD PhD, Seoul National University of Hospital
- Ledende efterforsker: Hyun-Chang Kim, MD, Seoul National University of Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2013
Først opslået (Skøn)
8. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HPPark
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotational technique
-
Columbia UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom (CAD)Forenede Stater
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezTrukket tilbage
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.Tilmelding efter invitationForkalkning af kranspulsårenKina