Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Two Insertion Technique of I-gel (I-gel90)

3. maj 2013 opdateret af: Seoul National University Hospital

Comparison of Two Insertion Technique of I-gel: Standard Versus 90-degree Rotation

To evaluate the efficacy of rotational technique in the insertion of i-gel

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The i-gel is one of the 2nd generation supraglottic airways. The rotational technique is known to increase the success rate of insertion of other supraglottic airways. The investigators try to evaluate the efficacy of rotational technique in the insertion of i-gel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- Patients scheduled for general anesthesia(transurethral resection of bladder tumor or transurethral resection of the prostate) using i-gelTM

Exclusion Criteria:

  • History of recent postoperative sore throat
  • History of difficult airway
  • Mouth opening < 2.5 cm
  • Emergency operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Control
i-gel will be inserted without rotation
Eksperimentel: Rotation
Rotational technique applied
90 degree rotation
Andre navne:
  • 90 degree rotation technique

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The success rate of insertion
Tidsramme: up to 30 min.
check oropharyngeal leakage at pressure 12 cmH2O
up to 30 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative sore throat
Tidsramme: up to 2 days
severe/moderate/minimal/none
up to 2 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hee-Pyung Park, MD PhD, Seoul National University of Hospital
  • Ledende efterforsker: Hyun-Chang Kim, MD, Seoul National University of Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2013

Først opslået (Skøn)

8. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotational technique

Abonner