Comparison of Two Insertion Technique of I-gel (I-gel90)
3 mai 2013 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Comparison of Two Insertion Technique of I-gel: Standard Versus 90-degree Rotation
To evaluate the efficacy of rotational technique in the insertion of i-gel
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
The i-gel is one of the 2nd generation supraglottic airways.
The rotational technique is known to increase the success rate of insertion of other supraglottic airways.
The investigators try to evaluate the efficacy of rotational technique in the insertion of i-gel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for general anesthesia(transurethral resection of bladder tumor or transurethral resection of the prostate) using i-gelTM
Exclusion Criteria:
- History of recent postoperative sore throat
- History of difficult airway
- Mouth opening < 2.5 cm
- Emergency operation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Control
i-gel will be inserted without rotation
|
|
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Expérimental: Rotation
Rotational technique applied
|
90 degree rotation
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The success rate of insertion
Délai: up to 30 min.
|
check oropharyngeal leakage at pressure 12 cmH2O
|
up to 30 min.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
postoperative sore throat
Délai: up to 2 days
|
severe/moderate/minimal/none
|
up to 2 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hee-Pyung Park, MD PhD, Seoul National University of Hospital
- Chercheur principal: Hyun-Chang Kim, MD, Seoul National University of Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2013
Première publication (Estimation)
8 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HPPark
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