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Cost-effectiveness of Four Methods in Preventing Fissure Caries in Permanent Teeth

2013年4月8日 更新者:LO, Edward Chin Man、The University of Hong Kong

A Comparative Study on the Cost-effectiveness of Four Methods in Preventing Fissure Caries in Permanent Teeth

The aim of this proposed study is to investigate the cost-effectiveness of four methods in preventing fissure caries in permanent teeth, which is the most prevalent dental disease in primary school children in China.

The four caries prevention methods are: resin fissure sealant, atraumatic restorative treatment (ART) sealant, sodium fluoride varnish, and silver diamine fluoride (SDF) solution.

The specific study objectives are:

  1. to describe longitudinally the clinical outcomes of using the above four methods to prevent dental caries in the pits and fissures of permanent first molars in school children,
  2. to describe the cost of using the above four methods to prevent dental caries in an outreaching dental care programme in China, and
  3. to compare the cost-effectiveness of the above four caries prevention methods.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

329

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shenzhen、中国
        • Primary Schools

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 9年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • school children in good general health
  • has at least one pair of sound permanent first molars with deep occlusal fissures or fissures with signs of early caries

Exclusion Criteria:

  • children with major systemic disease or on long-term medication
  • children not cooperative and refuse dental treatments

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Resin dental sealant
Resin dental sealant placed on pits and fissures of first permanent molars, single-time placement and no replacement
Resin dental sealant placed on pits and fissures of first permanent molars, single-time placement and no replacement
实验性的:ART dental sealant
ART dental sealant placed with glass ionomer material using the ART technique on permanent first molar, single-time placement and no replacement
ART dental sealant placed with glass ionomer material using the ART technique on permanent first molar, single-time placement and no replacement
实验性的:Sodium fluoride varnish
Topical application of 5% sodium fluoride varnish onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 6 months
Topical application of 5% sodium fluoride varnish onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 6 months
实验性的:Silver fluoride solution
Topical application of 38% silver fluoride solution onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 12 months
Topical application of 38% silver fluoride solution onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 12 months

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
dental caries
大体时间:3 years
development of carious cavity after 3 years
3 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Edward CM Lo、The University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年5月1日

研究完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月8日

首次发布 (估计)

2013年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月8日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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