- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01829334
Cost-effectiveness of Four Methods in Preventing Fissure Caries in Permanent Teeth
A Comparative Study on the Cost-effectiveness of Four Methods in Preventing Fissure Caries in Permanent Teeth
The aim of this proposed study is to investigate the cost-effectiveness of four methods in preventing fissure caries in permanent teeth, which is the most prevalent dental disease in primary school children in China.
The four caries prevention methods are: resin fissure sealant, atraumatic restorative treatment (ART) sealant, sodium fluoride varnish, and silver diamine fluoride (SDF) solution.
The specific study objectives are:
- to describe longitudinally the clinical outcomes of using the above four methods to prevent dental caries in the pits and fissures of permanent first molars in school children,
- to describe the cost of using the above four methods to prevent dental caries in an outreaching dental care programme in China, and
- to compare the cost-effectiveness of the above four caries prevention methods.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Shenzhen, Chine
- Primary Schools
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- school children in good general health
- has at least one pair of sound permanent first molars with deep occlusal fissures or fissures with signs of early caries
Exclusion Criteria:
- children with major systemic disease or on long-term medication
- children not cooperative and refuse dental treatments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Resin dental sealant
Resin dental sealant placed on pits and fissures of first permanent molars, single-time placement and no replacement
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Resin dental sealant placed on pits and fissures of first permanent molars, single-time placement and no replacement
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Expérimental: ART dental sealant
ART dental sealant placed with glass ionomer material using the ART technique on permanent first molar, single-time placement and no replacement
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ART dental sealant placed with glass ionomer material using the ART technique on permanent first molar, single-time placement and no replacement
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Expérimental: Sodium fluoride varnish
Topical application of 5% sodium fluoride varnish onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 6 months
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Topical application of 5% sodium fluoride varnish onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 6 months
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Expérimental: Silver fluoride solution
Topical application of 38% silver fluoride solution onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 12 months
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Topical application of 38% silver fluoride solution onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 12 months
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dental caries
Délai: 3 years
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development of carious cavity after 3 years
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3 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward CM Lo, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 06-203
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