- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01829334
Cost-effectiveness of Four Methods in Preventing Fissure Caries in Permanent Teeth
A Comparative Study on the Cost-effectiveness of Four Methods in Preventing Fissure Caries in Permanent Teeth
The aim of this proposed study is to investigate the cost-effectiveness of four methods in preventing fissure caries in permanent teeth, which is the most prevalent dental disease in primary school children in China.
The four caries prevention methods are: resin fissure sealant, atraumatic restorative treatment (ART) sealant, sodium fluoride varnish, and silver diamine fluoride (SDF) solution.
The specific study objectives are:
- to describe longitudinally the clinical outcomes of using the above four methods to prevent dental caries in the pits and fissures of permanent first molars in school children,
- to describe the cost of using the above four methods to prevent dental caries in an outreaching dental care programme in China, and
- to compare the cost-effectiveness of the above four caries prevention methods.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shenzhen, China
- Primary schools
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- school children in good general health
- has at least one pair of sound permanent first molars with deep occlusal fissures or fissures with signs of early caries
Exclusion Criteria:
- children with major systemic disease or on long-term medication
- children not cooperative and refuse dental treatments
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Resin dental sealant
Resin dental sealant placed on pits and fissures of first permanent molars, single-time placement and no replacement
|
Resin dental sealant placed on pits and fissures of first permanent molars, single-time placement and no replacement
|
Experimental: ART dental sealant
ART dental sealant placed with glass ionomer material using the ART technique on permanent first molar, single-time placement and no replacement
|
ART dental sealant placed with glass ionomer material using the ART technique on permanent first molar, single-time placement and no replacement
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Experimental: Sodium fluoride varnish
Topical application of 5% sodium fluoride varnish onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 6 months
|
Topical application of 5% sodium fluoride varnish onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 6 months
|
Experimental: Silver fluoride solution
Topical application of 38% silver fluoride solution onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 12 months
|
Topical application of 38% silver fluoride solution onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 12 months
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
dental caries
Zeitfenster: 3 years
|
development of carious cavity after 3 years
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edward CM Lo, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 06-203
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