- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01829334
Cost-effectiveness of Four Methods in Preventing Fissure Caries in Permanent Teeth
A Comparative Study on the Cost-effectiveness of Four Methods in Preventing Fissure Caries in Permanent Teeth
The aim of this proposed study is to investigate the cost-effectiveness of four methods in preventing fissure caries in permanent teeth, which is the most prevalent dental disease in primary school children in China.
The four caries prevention methods are: resin fissure sealant, atraumatic restorative treatment (ART) sealant, sodium fluoride varnish, and silver diamine fluoride (SDF) solution.
The specific study objectives are:
- to describe longitudinally the clinical outcomes of using the above four methods to prevent dental caries in the pits and fissures of permanent first molars in school children,
- to describe the cost of using the above four methods to prevent dental caries in an outreaching dental care programme in China, and
- to compare the cost-effectiveness of the above four caries prevention methods.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Shenzhen, Porcelana
- Primary Schools
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- school children in good general health
- has at least one pair of sound permanent first molars with deep occlusal fissures or fissures with signs of early caries
Exclusion Criteria:
- children with major systemic disease or on long-term medication
- children not cooperative and refuse dental treatments
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Resin dental sealant
Resin dental sealant placed on pits and fissures of first permanent molars, single-time placement and no replacement
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Resin dental sealant placed on pits and fissures of first permanent molars, single-time placement and no replacement
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Experimental: ART dental sealant
ART dental sealant placed with glass ionomer material using the ART technique on permanent first molar, single-time placement and no replacement
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ART dental sealant placed with glass ionomer material using the ART technique on permanent first molar, single-time placement and no replacement
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Experimental: Sodium fluoride varnish
Topical application of 5% sodium fluoride varnish onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 6 months
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Topical application of 5% sodium fluoride varnish onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 6 months
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Experimental: Silver fluoride solution
Topical application of 38% silver fluoride solution onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 12 months
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Topical application of 38% silver fluoride solution onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 12 months
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dental caries
Periodo de tiempo: 3 years
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development of carious cavity after 3 years
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3 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward CM Lo, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 06-203
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