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Cost-effectiveness of Four Methods in Preventing Fissure Caries in Permanent Teeth

8 de abril de 2013 atualizado por: LO, Edward Chin Man, The University of Hong Kong

A Comparative Study on the Cost-effectiveness of Four Methods in Preventing Fissure Caries in Permanent Teeth

The aim of this proposed study is to investigate the cost-effectiveness of four methods in preventing fissure caries in permanent teeth, which is the most prevalent dental disease in primary school children in China.

The four caries prevention methods are: resin fissure sealant, atraumatic restorative treatment (ART) sealant, sodium fluoride varnish, and silver diamine fluoride (SDF) solution.

The specific study objectives are:

  1. to describe longitudinally the clinical outcomes of using the above four methods to prevent dental caries in the pits and fissures of permanent first molars in school children,
  2. to describe the cost of using the above four methods to prevent dental caries in an outreaching dental care programme in China, and
  3. to compare the cost-effectiveness of the above four caries prevention methods.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

329

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shenzhen, China
        • Primary Schools

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • school children in good general health
  • has at least one pair of sound permanent first molars with deep occlusal fissures or fissures with signs of early caries

Exclusion Criteria:

  • children with major systemic disease or on long-term medication
  • children not cooperative and refuse dental treatments

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Resin dental sealant
Resin dental sealant placed on pits and fissures of first permanent molars, single-time placement and no replacement
Resin dental sealant placed on pits and fissures of first permanent molars, single-time placement and no replacement
Experimental: ART dental sealant
ART dental sealant placed with glass ionomer material using the ART technique on permanent first molar, single-time placement and no replacement
ART dental sealant placed with glass ionomer material using the ART technique on permanent first molar, single-time placement and no replacement
Experimental: Sodium fluoride varnish
Topical application of 5% sodium fluoride varnish onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 6 months
Topical application of 5% sodium fluoride varnish onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 6 months
Experimental: Silver fluoride solution
Topical application of 38% silver fluoride solution onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 12 months
Topical application of 38% silver fluoride solution onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 12 months

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dental caries
Prazo: 3 years
development of carious cavity after 3 years
3 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward CM Lo, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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