- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01829334
Cost-effectiveness of Four Methods in Preventing Fissure Caries in Permanent Teeth
A Comparative Study on the Cost-effectiveness of Four Methods in Preventing Fissure Caries in Permanent Teeth
The aim of this proposed study is to investigate the cost-effectiveness of four methods in preventing fissure caries in permanent teeth, which is the most prevalent dental disease in primary school children in China.
The four caries prevention methods are: resin fissure sealant, atraumatic restorative treatment (ART) sealant, sodium fluoride varnish, and silver diamine fluoride (SDF) solution.
The specific study objectives are:
- to describe longitudinally the clinical outcomes of using the above four methods to prevent dental caries in the pits and fissures of permanent first molars in school children,
- to describe the cost of using the above four methods to prevent dental caries in an outreaching dental care programme in China, and
- to compare the cost-effectiveness of the above four caries prevention methods.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Shenzhen, China
- Primary Schools
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- school children in good general health
- has at least one pair of sound permanent first molars with deep occlusal fissures or fissures with signs of early caries
Exclusion Criteria:
- children with major systemic disease or on long-term medication
- children not cooperative and refuse dental treatments
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Resin dental sealant
Resin dental sealant placed on pits and fissures of first permanent molars, single-time placement and no replacement
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Resin dental sealant placed on pits and fissures of first permanent molars, single-time placement and no replacement
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Experimental: ART dental sealant
ART dental sealant placed with glass ionomer material using the ART technique on permanent first molar, single-time placement and no replacement
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ART dental sealant placed with glass ionomer material using the ART technique on permanent first molar, single-time placement and no replacement
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Experimental: Sodium fluoride varnish
Topical application of 5% sodium fluoride varnish onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 6 months
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Topical application of 5% sodium fluoride varnish onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 6 months
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Experimental: Silver fluoride solution
Topical application of 38% silver fluoride solution onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 12 months
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Topical application of 38% silver fluoride solution onto pits and fissures of permanent first molars, repeated every 12 months
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dental caries
Prazo: 3 years
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development of carious cavity after 3 years
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3 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward CM Lo, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 06-203
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