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Understanding Disparities in Quitting in African American and White Smokers

2018年9月24日 更新者:Nikki Nollen, PhD, MA
The purpose of this study is to describe the differences in quitting smoking between African Americans (AA) and White smokers treated with varenicline.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

While many studies have evaluated the use of drugs for quitting smoking among Whites, few have assessed efficacy with AAs. Racial/ethical differences in smoking are well documented. AAs smoke less than White smokers but experience disproportionately greater smoking disease and death.

Past studies by the researchers in this study looked at how effective other smoking cessation methods are in AAs. These methods included nicotine gum, nicotine patch and buproprion sustained release. This study will be evaluating varenicline in both AA and White smokers. There has not been a study conducted yet to prospectively research AA-White differences in smoking cessation and also to examine potential causal pathways explaining AA-White differences in quitting.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

449

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64130
        • Swope Health Central

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Non-Hispanic African American or non-Hispanic White
  • ≥ 18 years of age
  • Smoked 3-20 cigarettes per day
  • Smoked on >25 days of the past 30 days
  • Functioning telephone
  • Interested in quitting smoking
  • Interested in taking 3 months of varenicline
  • Willing to complete all study visits

Exclusion Criteria:

  • Renal impairment
  • Evidence or history of clinically significant allergic reactions to varenicline
  • A cardiovascular event in the past month Hospitalization in the past 2 months for any cardiovascular disease, including but not limited to:

    • Angina
    • Myocardial infarction
    • Peripheral vascular disease
    • Stroke
  • New onset of chest pain or arrhythmia in the past 2 months
  • History of alcohol or drug dependency in the past year
  • Major depressive disorder in the last year requiring treatment
  • History of panic disorder, psychosis, bipolar disorder, or eating disorders
  • Use of tobacco products other than cigarettes in past 30 days
  • Use of pharmacotherapy in the month prior to enrollment, including prior use of varenicline
  • Pregnant, contemplating getting pregnant, or breastfeeding
  • Plans to move from Kansas City during the treatment and follow-up phase
  • Another household member enrolled in the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:African American (AA) Smokers
AA smokers received 12 weeks of Varenicline and 6 smoking cessation counseling sessions.
1 mg of varenicline twice daily after titration to full strength in the first week following standard dosing guidelines
其他名称:
  • Chantix®
有源比较器:White Smokers
White smokers received 12 weeks of Varenicline and 6 smoking cessation counseling sessions.
1 mg of varenicline twice daily after titration to full strength in the first week following standard dosing guidelines
其他名称:
  • Chantix®

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Number of Participants With Cotinine-verified 7-day Point Prevalence Smoking Abstinence at Week 26
大体时间:Change from Baseline to Week 26
Defined as having no cigarettes for the previous 7 days at the Week 26 visit. The recommended cut-off of 15ng/ml for salivary cotinine will be used to differentiate smokers from non-smokers.
Change from Baseline to Week 26

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nikki Nollen, PhD, MA、University of Kansas Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月16日

首次发布 (估计)

2013年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月24日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12990
  • 1R01DA031815-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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