Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Understanding Disparities in Quitting in African American and White Smokers

24 september 2018 bijgewerkt door: Nikki Nollen, PhD, MA
The purpose of this study is to describe the differences in quitting smoking between African Americans (AA) and White smokers treated with varenicline.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

While many studies have evaluated the use of drugs for quitting smoking among Whites, few have assessed efficacy with AAs. Racial/ethical differences in smoking are well documented. AAs smoke less than White smokers but experience disproportionately greater smoking disease and death.

Past studies by the researchers in this study looked at how effective other smoking cessation methods are in AAs. These methods included nicotine gum, nicotine patch and buproprion sustained release. This study will be evaluating varenicline in both AA and White smokers. There has not been a study conducted yet to prospectively research AA-White differences in smoking cessation and also to examine potential causal pathways explaining AA-White differences in quitting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

449

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64130
        • Swope Health Central

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Non-Hispanic African American or non-Hispanic White
  • ≥ 18 years of age
  • Smoked 3-20 cigarettes per day
  • Smoked on >25 days of the past 30 days
  • Functioning telephone
  • Interested in quitting smoking
  • Interested in taking 3 months of varenicline
  • Willing to complete all study visits

Exclusion Criteria:

  • Renal impairment
  • Evidence or history of clinically significant allergic reactions to varenicline
  • A cardiovascular event in the past month Hospitalization in the past 2 months for any cardiovascular disease, including but not limited to:

    • Angina
    • Myocardial infarction
    • Peripheral vascular disease
    • Stroke
  • New onset of chest pain or arrhythmia in the past 2 months
  • History of alcohol or drug dependency in the past year
  • Major depressive disorder in the last year requiring treatment
  • History of panic disorder, psychosis, bipolar disorder, or eating disorders
  • Use of tobacco products other than cigarettes in past 30 days
  • Use of pharmacotherapy in the month prior to enrollment, including prior use of varenicline
  • Pregnant, contemplating getting pregnant, or breastfeeding
  • Plans to move from Kansas City during the treatment and follow-up phase
  • Another household member enrolled in the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: African American (AA) Smokers
AA smokers received 12 weeks of Varenicline and 6 smoking cessation counseling sessions.
1 mg of varenicline twice daily after titration to full strength in the first week following standard dosing guidelines
Andere namen:
  • Chantix®
Actieve vergelijker: White Smokers
White smokers received 12 weeks of Varenicline and 6 smoking cessation counseling sessions.
1 mg of varenicline twice daily after titration to full strength in the first week following standard dosing guidelines
Andere namen:
  • Chantix®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants With Cotinine-verified 7-day Point Prevalence Smoking Abstinence at Week 26
Tijdsspanne: Change from Baseline to Week 26
Defined as having no cigarettes for the previous 7 days at the Week 26 visit. The recommended cut-off of 15ng/ml for salivary cotinine will be used to differentiate smokers from non-smokers.
Change from Baseline to Week 26

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nikki Nollen, PhD, MA, University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12990
  • 1R01DA031815-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren