Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Understanding Disparities in Quitting in African American and White Smokers

2018. szeptember 24. frissítette: Nikki Nollen, PhD, MA
The purpose of this study is to describe the differences in quitting smoking between African Americans (AA) and White smokers treated with varenicline.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

While many studies have evaluated the use of drugs for quitting smoking among Whites, few have assessed efficacy with AAs. Racial/ethical differences in smoking are well documented. AAs smoke less than White smokers but experience disproportionately greater smoking disease and death.

Past studies by the researchers in this study looked at how effective other smoking cessation methods are in AAs. These methods included nicotine gum, nicotine patch and buproprion sustained release. This study will be evaluating varenicline in both AA and White smokers. There has not been a study conducted yet to prospectively research AA-White differences in smoking cessation and also to examine potential causal pathways explaining AA-White differences in quitting.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

449

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64130
        • Swope Health Central

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Non-Hispanic African American or non-Hispanic White
  • ≥ 18 years of age
  • Smoked 3-20 cigarettes per day
  • Smoked on >25 days of the past 30 days
  • Functioning telephone
  • Interested in quitting smoking
  • Interested in taking 3 months of varenicline
  • Willing to complete all study visits

Exclusion Criteria:

  • Renal impairment
  • Evidence or history of clinically significant allergic reactions to varenicline
  • A cardiovascular event in the past month Hospitalization in the past 2 months for any cardiovascular disease, including but not limited to:

    • Angina
    • Myocardial infarction
    • Peripheral vascular disease
    • Stroke
  • New onset of chest pain or arrhythmia in the past 2 months
  • History of alcohol or drug dependency in the past year
  • Major depressive disorder in the last year requiring treatment
  • History of panic disorder, psychosis, bipolar disorder, or eating disorders
  • Use of tobacco products other than cigarettes in past 30 days
  • Use of pharmacotherapy in the month prior to enrollment, including prior use of varenicline
  • Pregnant, contemplating getting pregnant, or breastfeeding
  • Plans to move from Kansas City during the treatment and follow-up phase
  • Another household member enrolled in the study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: African American (AA) Smokers
AA smokers received 12 weeks of Varenicline and 6 smoking cessation counseling sessions.
1 mg of varenicline twice daily after titration to full strength in the first week following standard dosing guidelines
Más nevek:
  • Chantix®
Aktív összehasonlító: White Smokers
White smokers received 12 weeks of Varenicline and 6 smoking cessation counseling sessions.
1 mg of varenicline twice daily after titration to full strength in the first week following standard dosing guidelines
Más nevek:
  • Chantix®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Participants With Cotinine-verified 7-day Point Prevalence Smoking Abstinence at Week 26
Időkeret: Change from Baseline to Week 26
Defined as having no cigarettes for the previous 7 days at the Week 26 visit. The recommended cut-off of 15ng/ml for salivary cotinine will be used to differentiate smokers from non-smokers.
Change from Baseline to Week 26

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nikki Nollen, PhD, MA, University of Kansas Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12990
  • 1R01DA031815-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel